Pulsed Dye Laserbehandeling van onychomycose
17 augustus 2016 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University
Het doel van dit onderzoek is om het gebruik van de Candela V-beam Pulsed Dye Laser te onderzoeken voor de behandeling van onychomycose of nagelschimmel.
Hypothese: Na 3 laserbehandelingen zal bij ongeveer de helft van de patiënten volledige nagelklaring optreden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Landelijk zullen 10 patiënten deelnemen.
De onderzoekers hopen alle 10 patiënten bij Jefferson in te schrijven.
Betrokkenheid bij het onderzoek duurt ongeveer 8-12 weken voor de proefpersoon.
De volledige studie zal ongeveer 12 maanden in beslag nemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Jefferson Dermatology Associates
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar oud
- Diagnose van onychomycose op basis van een positieve schimmelkweek voor dermatofyten en positieve PAS door het knippen van teennagels
Uitsluitingscriteria:
- HIV/immunosuppressie
- Candida-teennagelinfectie
- Eerdere PO-antischimmeltherapie in de afgelopen 6 maanden
- Persoonlijke geschiedenis van psoriasis, lichen planus of significante fotosensitiviteitsstoornis
- Elke ernstige gegeneraliseerde medische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Pulsed Dye Laser voor schimmelbehandeling
Het doel van dit onderzoek is om het gebruik van de Candela V-beam Pulsed Dye Laser te onderzoeken voor de behandeling van onychomycose, een veel voorkomende nagelschimmel.
|
Het doel van dit onderzoek is om het gebruik van de Candela V-beam Pulsed Dye Laser te onderzoeken voor de behandeling van onychomycose, een veel voorkomende nagelschimmel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale nagelvrijheid
Tijdsspanne: ongeveer 12 weken
|
Na 3 laserbehandelingen zou de proefpersoon klinische klaring moeten ervaren.
|
ongeveer 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nazanin Saedi, MD, Jefferson Dermatology Associates
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 13D.230
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .