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Gepulste Farbstofflaserbehandlung von Onychomykose

17. August 2016 aktualisiert von: Thomas Jefferson University

Der Zweck dieser Forschung ist es, die Verwendung des Candela V-beam Pulsed Dye Lasers zur Behandlung von Onychomykose oder Nagelpilz zu untersuchen.

Hypothese: Bei etwa der Hälfte der Patienten tritt nach 3 Laserbehandlungen eine vollständige Nagelentfernung ein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

10 Patienten werden landesweit teilnehmen. Die Ermittler hoffen, alle 10 Patienten bei Jefferson einschreiben zu können. Die Teilnahme an der Studie wird etwa 8-12 Wochen für den Probanden dauern. Die gesamte Studie wird etwa 12 Monate in Anspruch nehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Jefferson Dermatology Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre alt
  • Diagnose einer Onychomykose basierend auf einer positiven Pilzkultur für Dermatophyten und positivem PAS durch das Schneiden von Zehennägeln

Ausschlusskriterien:

  • HIV/Immunsuppression
  • Candida-Zehennagel-Infektion
  • Vorherige antimykotische PO-Therapie innerhalb der letzten 6 Monate
  • Persönliche Vorgeschichte von Psoriasis, Lichen planus oder signifikanter Lichtempfindlichkeitsstörung
  • Jede ernsthafte allgemeine Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gepulster Farbstofflaser zur Pilzbehandlung
Der Zweck dieser Forschung ist die Untersuchung der Verwendung des Candela V-Beam Pulsed Dye Lasers zur Behandlung von Onychomykose, einem weit verbreiteten Nagelpilz.
Gerät: Gepulster Farbstofflaser zur Behandlung von Nagelpilz
Der Zweck dieser Forschung ist die Untersuchung der Verwendung des Candela V-Beam Pulsed Dye Lasers zur Behandlung von Onychomykose, einem weit verbreiteten Nagelpilz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Totale Nagelfreiheit
Zeitfenster: etwa 12 wochen
Nach 3 Laserbehandlungen sollte das Subjekt eine klinische Abheilung erfahren.
etwa 12 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nazanin Saedi, MD, Jefferson Dermatology Associates

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 13D.230

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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