Traitement au laser à colorant pulsé de l'onychomycose
17 août 2016 mis à jour par: Thomas Jefferson University
Le but de cette recherche est d'étudier l'utilisation du laser à colorant pulsé à faisceau en V de Candela pour le traitement de l'onychomycose ou de la mycose des ongles.
Hypothèse : Une clairance complète de l'ongle se produira chez environ la moitié des patients après 3 traitements au laser.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
10 patients participeront à l'échelle nationale.
Les enquêteurs espèrent recruter les 10 patients à Jefferson.
La participation à l'étude durera environ 8 à 12 semaines pour le sujet.
L'ensemble de l'étude prendra environ 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Jefferson Dermatology Associates
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Diagnostic d'onychomycose basé sur une culture fongique positive pour le dermatophyte et PAS positif à partir d'un ongle coupé
Critère d'exclusion:
- VIH/immunosuppression
- Infection candidose des ongles
- Traitement antifongique PO antérieur au cours des 6 derniers mois
- Antécédents personnels de psoriasis, de lichen plan ou de trouble de photosensibilité important
- Toute condition médicale généralisée grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Laser à colorant pulsé pour le traitement des champignons
Le but de cette recherche est d'étudier l'utilisation du laser à colorant pulsé à faisceau en V de Candela pour le traitement de l'onychomycose, une mycose commune des ongles.
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Le but de cette recherche est d'étudier l'utilisation du laser à colorant pulsé à faisceau en V de Candela pour le traitement de l'onychomycose, une mycose commune des ongles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dégagement total des ongles
Délai: environ 12 semaines
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Après 3 traitements au laser, le sujet devrait ressentir une clairance clinique.
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environ 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazanin Saedi, MD, Jefferson Dermatology Associates
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
2 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 13D.230
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