Импульсный лазер на красителе для лечения онихомикоза
17 августа 2016 г. обновлено: Thomas Jefferson University
Целью данного исследования является исследование использования импульсного лазера на красителе с V-образным лучом Candela для лечения онихомикоза или грибка ногтей.
Гипотеза: полное удаление ногтей происходит примерно у половины пациентов после 3 лазерных процедур.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
10 пациентов будут участвовать на национальном уровне.
Исследователи надеются зарегистрировать всех 10 пациентов в больнице Джефферсона.
Участие в исследовании продлится для субъекта около 8-12 недель.
Все исследование займет около 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Jefferson Dermatology Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Диагноз онихомикоза основан на положительной культуре грибов на дерматофиты и положительной PAS при стрижке ногтей на ногах.
Критерий исключения:
- ВИЧ/иммуносупрессия
- Кандидозная инфекция ногтей на ногах
- Предшествующая пероральная противогрибковая терапия в течение последних 6 мес.
- Личная история псориаза, красного плоского лишая или значительного расстройства фоточувствительности
- Любое серьезное общее заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Импульсный лазер на красителе для лечения грибка
Целью данного исследования является исследование использования импульсного лазера на красителе с V-образным лучом Candela для лечения онихомикоза, распространенного грибка ногтей.
|
Целью данного исследования является исследование использования импульсного лазера на красителе с V-образным лучом Candela для лечения онихомикоза, распространенного грибка ногтей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий зазор ногтей
Временное ограничение: примерно 12 недель
|
После 3 лазерных процедур у субъекта должно наступить клиническое выздоровление.
|
примерно 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nazanin Saedi, MD, Jefferson Dermatology Associates
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 13D.230
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .