Pulsed Dye Laser Tratamento de Onicomicose
17 de agosto de 2016 atualizado por: Thomas Jefferson University
O objetivo desta pesquisa é investigar o uso do Candela V-beam Pulsed Dye Laser para o tratamento de onicomicose, ou fungos nas unhas.
Hipótese: A depuração completa da unha ocorrerá em aproximadamente metade dos pacientes após 3 tratamentos a laser.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
10 pacientes participarão nacionalmente.
Os investigadores esperam inscrever todos os 10 pacientes no Jefferson.
O envolvimento no estudo durará cerca de 8 a 12 semanas para o sujeito.
Todo o estudo levará cerca de 12 meses para ser concluído.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Jefferson Dermatology Associates
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Diagnóstico de onicomicose com base em cultura fúngica positiva para dermatófito e PAS positivo em corte de unha
Critério de exclusão:
- HIV/imunossupressão
- Infecção por Candida
- Terapia antifúngica PO prévia nos últimos 6 meses
- História pessoal de psoríase, líquen plano ou distúrbio significativo de fotossensibilidade
- Qualquer condição médica generalizada grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pulsed Dye Laser para tratamento de fungos
O objetivo desta pesquisa é investigar o uso do Candela V-beam Pulsed Dye Laser para o tratamento de onicomicose, um fungo comum nas unhas.
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O objetivo desta pesquisa é investigar o uso do Candela V-beam Pulsed Dye Laser para o tratamento de onicomicose, um fungo comum nas unhas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Folga total do prego
Prazo: aproximadamente 12 semanas
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Após 3 tratamentos a laser, o paciente deve apresentar melhora clínica.
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aproximadamente 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazanin Saedi, MD, Jefferson Dermatology Associates
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 13D.230
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