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曲马多联合左旋布比卡因治疗剖宫产术后疼痛

2016年6月28日 更新者:Perihan Ekmekçi、Ufuk University

左旋布比卡因联合曲马多持续创面输注治疗剖宫产术后疼痛的效果

剖宫产后患者会经历相当大的疼痛。 本研究的目的是研究在剖宫产后持续伤口输液(通过在切口中放置导管来完成)中添加曲马多(一种阿片类止痛药)和左旋布比卡因(一种局部麻醉剂)的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06520
        • Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 计划剖宫产
  • 美国麻醉师协会 I-II 级

排除标准:

  • 拒绝参加研究的患者
  • 严重的凝血病
  • 严重的全身性疾病
  • 对研究中使用的药物过敏的故事
  • 病态肥胖(体重指数 > 30)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:曲马多 1
1 mg/kg 曲马多 + 0.25% 左布比卡因 4 ml/h 输注
实验性的:曲马多2
2mg/kg 曲马多 + 0.25% 左布比卡因 4 ml/h 输注
安慰剂比较:左旋布比卡因
0.25% 左布比卡因 4ml/h 输注

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过视觉模拟评分测量的疼痛减轻
大体时间:手术后四十八小时
手术后四十八小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
总的额外镇痛剂消耗
大体时间:手术后四十八小时
手术后四十八小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Perihan Ekmekçi, Associate Professor、Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月5日

首次发布 (估计)

2013年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月28日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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