Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van tramadol met levobupivacaïne voor pijnbehandeling na een keizersnede

28 juni 2016 bijgewerkt door: Perihan Ekmekçi, Ufuk University

Het effect van toevoeging van tramadol aan levobupivacaïne bij continue wondinfusie voor postoperatieve pijnbehandeling bij een keizersnede

Patiënten ervaren veel pijn na een keizersnede. Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van tramadol (een opioïde pijnstiller) toegevoegd aan levobupivacaïne (een lokaal anestheticum) bij continue wondinfusie (wat wordt gedaan door een katheter in de incisie te plaatsen) na keizersneden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06520
        • Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geplande keizersnede
  • American Society of Anesthesiologists klasse I-II

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan de studie
  • Ernstige coagulopathie
  • Ernstige systemische ziekte
  • Verhaal over allergie voor medicijnen die in het onderzoek werden gebruikt
  • Morbide obesitas (Body mass index > 30)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tramadol 1
1 mg/kg tramadol + 0,25% levobupivacaïne 4 ml/uur infuus
Geneesmiddel: Levobupivacaine
Geneesmiddel: Tramadol-infusie via wondkatheter
Experimenteel: Tramadol 2
2 mg/kg tramadol + 0,25% levobupivacaïne 4 ml/uur infuus
Geneesmiddel: Levobupivacaine
Geneesmiddel: Tramadol-infusie via wondkatheter
Placebo-vergelijker: Levobupivacaine
0,25% levobupivacaïne 4 ml/u infusie
Geneesmiddel: Levobupivacaine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vermindering van pijn zoals gemeten door visuele analoge scores
Tijdsspanne: achtenveertig uur na de operatie
achtenveertig uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
totale extra analgeticaconsumptie
Tijdsspanne: achtenveertig uur na de operatie
achtenveertig uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ufuk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Perihan Ekmekçi, Associate Professor, Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09/06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren