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Verwendung von Tramadol mit Levobupivacain zur Schmerzbehandlung nach Kaiserschnitt

28. Juni 2016 aktualisiert von: Perihan Ekmekçi, Ufuk University

Die Wirkung der Zugabe von Tramadol zu Levobupivacain bei der kontinuierlichen Wundinfusion zur postoperativen Schmerzbehandlung im Kaiserschnitt

Patienten verspüren nach einem Kaiserschnitt erhebliche Schmerzen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Tramadol (einem Opioid-Schmerzmittel) in Kombination mit Levobupivacain (einem Lokalanästhetikum) bei der kontinuierlichen Wundinfusion (durch Einführen eines Katheters in den Einschnitt) nach Kaiserschnitten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06520
        • Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplanter Kaiserschnitt
  • American Society of Anaesthesiologists Klasse I-II

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
  • Schwere Koagulopathie
  • Schwere systemische Erkrankung
  • Geschichte einer Allergie gegen die in der Studie verwendeten Medikamente
  • Krankhafte Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > 30)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tramadol 1
1 mg/kg Tramadol + 0,25 % Levobupivacain 4 ml/h Infusion
Arzneimittel: Levobupivacain
Arzneimittel: Tramadol-Infusion über einen Wundkatheter
Experimental: Tramadol 2
2 mg/kg Tramadol + 0,25 % Levobupivacain 4 ml/h Infusion
Arzneimittel: Levobupivacain
Arzneimittel: Tramadol-Infusion über einen Wundkatheter
Placebo-Komparator: Levobupivacain
0,25 % Levobupivacain 4 ml/h Infusion
Arzneimittel: Levobupivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzlinderung, gemessen anhand visueller Analogwerte
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
insgesamt zusätzlicher Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ufuk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Perihan Ekmekçi, Associate Professor, Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09/06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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