Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tramadolin käyttö levobupivakaiinin kanssa kivun hoitoon keisarinleikkauksen jälkeen

tiistai 28. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Perihan Ekmekçi, Ufuk University

Tramadolin lisäämisen vaikutus levobupivakaiiniin jatkuvassa haavainfuusiossa postoperatiivisen kivun hoidossa keisarileikkauksessa

Potilaat kokevat huomattavaa kipua keisarinleikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia levobupivakaiiniin (paikallispuudutusaine) lisätyn tramadolin (opioidikipulääke) vaikutusta jatkuvassa haavainfuusiossa (joka tehdään asettamalla katetri viiltoon) keisarinleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06520
        • Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu keisarileikkaus
  • American Society of Anesthesiologists, luokka I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät ilmoittautumasta tutkimukseen
  • Vakava koagulopatia
  • Vakava systeeminen sairaus
  • Tarina allergiasta tutkimuksessa käytetyille huumeille
  • Sairaasta liikalihavuus (painoindeksi > 30)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tramadol 1
1 mg/kg tramadoli + 0,25 % levobupivakaiini 4 ml/h infuusio
Lääke: Levobupivakaiini
Lääke: Tramadoli-infuusio haavakatetrin kautta
Kokeellinen: Tramadol 2
2 mg/kg tramadoli + 0,25 % levobupivakaiini 4 ml/h infuusio
Lääke: Levobupivakaiini
Lääke: Tramadoli-infuusio haavakatetrin kautta
Placebo Comparator: Levobupivakaiini
0,25 % levobupivakaiinia 4 ml/h infuusio
Lääke: Levobupivakaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kivun väheneminen visuaalisilla analogisilla pisteillä mitattuna
Aikaikkuna: neljäkymmentäkahdeksan tuntia leikkauksen jälkeen
neljäkymmentäkahdeksan tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
analgeettien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: neljäkymmentäkahdeksan tuntia leikkauksen jälkeen
neljäkymmentäkahdeksan tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ufuk University

Tutkijat

  • Päätutkija: Perihan Ekmekçi, Associate Professor, Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09/06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa