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Uso di tramadolo con levobupivacaina per il trattamento del dolore dopo taglio cesareo

28 giugno 2016 aggiornato da: Perihan Ekmekçi, Ufuk University

L'effetto dell'aggiunta di tramadolo alla levobupivacaina nell'infusione continua della ferita per il trattamento del dolore postoperatorio nel taglio cesareo

I pazienti avvertono una notevole quantità di dolore dopo il taglio cesareo. Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto del tramadolo (un antidolorifico oppioide) aggiunto alla levobupivacaina (un anestetico locale) nell'infusione continua della ferita (che viene eseguita inserendo un catetere nell'incisione) dopo il taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06520
        • Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Taglio cesareo programmato
  • Società americana di anestesisti Classe I-II

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di iscriversi allo studio
  • Coagulopatia grave
  • Grave malattia sistemica
  • Storia di allergia ai farmaci utilizzati nello studio
  • Obesità patologica (indice di massa corporea > 30)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tramadolo 1
1 mg/kg tramadolo + 0,25% levobupivacaina 4 ml/h infusione
Droga: Levobupivacaina
Droga: Infusione di tramadolo tramite catetere della ferita
Sperimentale: Tramadolo 2
2mg/kg tramadolo + 0,25% levobupivacaina 4 ml/h infusione
Droga: Levobupivacaina
Droga: Infusione di tramadolo tramite catetere della ferita
Comparatore placebo: Levobupivacaina
Infusione di levobupivacaina 0,25% 4 ml/ora
Droga: Levobupivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
riduzione del dolore misurata da punteggi analogici visivi
Lasso di tempo: quarantotto ore dopo l'operazione
quarantotto ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo totale aggiuntivo di analgesici
Lasso di tempo: quarantotto ore dopo l'operazione
quarantotto ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ufuk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Perihan Ekmekçi, Associate Professor, Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09/06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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