Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie tramadolu z lewobupiwakainą w leczeniu bólu po cięciu cesarskim

28 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Perihan Ekmekçi, Ufuk University

Wpływ dodania tramadolu do lewobupiwakainy w ciągłej infuzji rany w leczeniu bólu pooperacyjnego po cięciu cesarskim

Pacjenci odczuwają znaczną ilość bólu po cięciu cesarskim. Celem pracy jest zbadanie wpływu tramadolu (opioidowy lek przeciwbólowy) dodanego do lewobupiwakainy (środek miejscowo znieczulający) w ciągłym wlewie do rany (poprzez wprowadzenie cewnika w nacięcie) po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06520
        • Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowane cesarskie cięcie
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiający włączenia się do badania
  • Poważna koagulopatia
  • Poważna choroba ogólnoustrojowa
  • Historia alergii na stosowane w badaniu leki
  • Otyłość olbrzymia (wskaźnik masy ciała > 30)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tramadol 1
1 mg/kg tramadol + 0,25% lewobupiwakaina 4 ml/h infuzja
Lek: Lewobupiwakaina
Lek: Wlew tramadolu przez cewnik na ranę
Eksperymentalny: Tramadol 2
2 mg/kg tramadol + 0,25% lewobupiwakaina 4 ml/h infuzja
Lek: Lewobupiwakaina
Lek: Wlew tramadolu przez cewnik na ranę
Komparator placebo: Lewobupiwakaina
0,25% lewobupiwakaina we wlewie 4 ml/godz
Lek: Lewobupiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmniejszenie bólu mierzone za pomocą wizualnych wyników analogowych
Ramy czasowe: czterdzieści osiem godzin po operacji
czterdzieści osiem godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowite dodatkowe zużycie środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: czterdzieści osiem godzin po operacji
czterdzieści osiem godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ufuk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Perihan Ekmekçi, Associate Professor, Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09/06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj