Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование трамадола с левобупивакаином для обезболивания после кесарева сечения

28 июня 2016 г. обновлено: Perihan Ekmekçi, Ufuk University

Влияние добавления трамадола к левобупивакаину при непрерывной инфузии раны для лечения послеоперационной боли при кесаревом сечении

Пациенты испытывают значительные боли после кесарева сечения. Целью данного исследования является изучение эффекта трамадола (опиоидного болеутоляющего средства), добавленного к левобупивакаину (местному анестетику) при непрерывной инфузии раны (которое осуществляется путем помещения катетера в разрез) после кесарева сечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06520
        • Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Плановое кесарево сечение
  • Американское общество анестезиологов класса I-II

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
  • Серьезная коагулопатия
  • Серьезное системное заболевание
  • История аллергии на лекарства, используемые в исследовании
  • Морбидное ожирение (индекс массы тела > 30)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трамадол 1
1 мг/кг трамадол + 0,25% левобупивакаин 4 мл/ч инфузия
Лекарство: Левобупивакаин
Лекарство: Инфузия трамадола через раневой катетер
Экспериментальный: Трамадол 2
2 мг/кг трамадола + 0,25% левобупивакаина 4 мл/ч инфузии
Лекарство: Левобупивакаин
Лекарство: Инфузия трамадола через раневой катетер
Плацебо Компаратор: Левобупивакаин
0,25% левобупивакаин 4 мл/ч инфузия
Лекарство: Левобупивакаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
снижение боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: сорок восемь часов после операции
сорок восемь часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общее дополнительное потребление анальгетиков
Временное ограничение: сорок восемь часов после операции
сорок восемь часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ufuk University

Следователи

  • Главный следователь: Perihan Ekmekçi, Associate Professor, Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09/06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться