Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití tramadolu s levobupivakainem k léčbě bolesti po císařském řezu

28. června 2016 aktualizováno: Perihan Ekmekçi, Ufuk University

Vliv přidání tramadolu k levobupivakainu v kontinuální infuzi ran pro léčbu pooperační bolesti u císařského řezu

Pacientky po císařském řezu pociťují značné množství bolesti. Cílem této studie je prozkoumat účinek tramadolu (opioidní lék proti bolesti) přidaného k levobupivakainu (lokální anestetikum) v kontinuální infuzi rány (která se provádí umístěním katétru do řezu) po císařských řezech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06520
        • Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaný císařský řez
  • Americká společnost anesteziologů třídy I-II

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítají zapsat do studie
  • Závažná koagulopatie
  • Závažné systémové onemocnění
  • Příběh alergie na léky používané ve studii
  • Morbidní obezita (index tělesné hmotnosti > 30)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tramadol 1
1 mg/kg tramadol + 0,25 % levobupivakain 4 ml/h infuze
Lék: Levobupivakain
Lék: Infuze tramadolu přes katetr do rány
Experimentální: Tramadol 2
2 mg/kg tramadol + 0,25 % levobupivakain 4 ml/h infuze
Lék: Levobupivakain
Lék: Infuze tramadolu přes katetr do rány
Komparátor placeba: Levobupivakain
0,25% levobupivakain 4ml/h infuze
Lék: Levobupivakain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
snížení bolesti měřené vizuálními analogovými skóre
Časové okno: čtyřicet osm hodin po operaci
čtyřicet osm hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celková dodatečná spotřeba analgetik
Časové okno: čtyřicet osm hodin po operaci
čtyřicet osm hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ufuk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Perihan Ekmekçi, Associate Professor, Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09/06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit