Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Tramadol med Levobupivakain för smärtbehandling efter kejsarsnitt

28 juni 2016 uppdaterad av: Perihan Ekmekçi, Ufuk University

Effekten av tillsats av tramadol till levobupivakain vid kontinuerlig sårinfusion för postoperativ smärtbehandling vid kejsarsnitt

Patienter upplever avsevärd smärta efter kejsarsnitt. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av tramadol (en opioid smärtstillande medel) tillsatt till levobupivakain (ett lokalbedövningsmedel) vid kontinuerlig sårinfusion (vilket görs genom att placera en kateter i snittet) efter kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06520
        • Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerat kejsarsnitt
  • American Society of Anesthesiologists klass I-II

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar att anmäla sig till studien
  • Allvarlig koagulopati
  • Allvarlig systemisk sjukdom
  • Berättelse om allergi mot droger som används i studien
  • Sjuklig fetma (Body Mass Index > 30)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tramadol 1
1 mg/kg tramadol + 0,25 % levobupivakain 4 ml/h infusion
Läkemedel: Levobupivakain
Läkemedel: Tramadol-infusion via sårkateter
Experimentell: Tramadol 2
2 mg/kg tramadol + 0,25 % levobupivakain 4 ml/h infusion
Läkemedel: Levobupivakain
Läkemedel: Tramadol-infusion via sårkateter
Placebo-jämförare: Levobupivakain
0,25 % levobupivakain 4ml/h infusion
Läkemedel: Levobupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sänkning av smärta mätt med visuella analoga poäng
Tidsram: fyrtioåtta timmar efter operationen
fyrtioåtta timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total ytterligare analgetikaförbrukning
Tidsram: fyrtioåtta timmar efter operationen
fyrtioåtta timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ufuk University

Utredare

  • Huvudutredare: Perihan Ekmekçi, Associate Professor, Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09/06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Levobupivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera