Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Tramadol med Levobupivacaine for smertebehandling etter keisersnitt

28. juni 2016 oppdatert av: Perihan Ekmekçi, Ufuk University

Effekten av tilsetning av tramadol til levobupivakain ved kontinuerlig sårinfusjon for postoperativ smertebehandling ved keisersnitt

Pasienter opplever betydelig smerte etter keisersnitt. Målet med denne studien er å undersøke effekten av tramadol (et opioid smertestillende middel) tilsatt levobupivakain (et lokalbedøvelse) ved kontinuerlig sårinfusjon (som gjøres ved å plassere et kateter i snittet) etter keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06520
        • Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt keisersnitt
  • American Society of Anesthesiologists klasse I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å melde seg på studien
  • Alvorlig koagulopati
  • Alvorlig systemisk sykdom
  • Historie om allergi mot legemidler som ble brukt i studien
  • Sykelig fedme (kroppsmasseindeks > 30)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tramadol 1
1 mg/kg tramadol + 0,25 % levobupivakain 4 ml/time infusjon
Legemiddel: Levobupivakain
Legemiddel: Tramadol-infusjon via sårkateter
Eksperimentell: Tramadol 2
2 mg/kg tramadol + 0,25 % levobupivakain 4 ml/t infusjon
Legemiddel: Levobupivakain
Legemiddel: Tramadol-infusjon via sårkateter
Placebo komparator: Levobupivakain
0,25 % levobupivakain 4ml/t infusjon
Legemiddel: Levobupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
senking av smerte målt ved visuelle analoge skårer
Tidsramme: førtiåtte timer etter operasjonen
førtiåtte timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
totalt ekstra smertestillende forbruk
Tidsramme: førtiåtte timer etter operasjonen
førtiåtte timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ufuk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Perihan Ekmekçi, Associate Professor, Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09/06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere