Uso de tramadol com levobupivacaína para tratamento da dor após cesariana
28 de junho de 2016 atualizado por: Perihan Ekmekçi, Ufuk University
O efeito da adição de tramadol à levobupivacaína em infusão contínua na ferida para tratamento da dor pós-operatória em cesariana
Os pacientes experimentam uma quantidade considerável de dor após a cesariana.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do tramadol (um analgésico opioide) adicionado à levobupivacaína (um anestésico local) em infusão contínua na ferida (que é feita por meio da colocação de um cateter na incisão) após cesáreas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06520
- Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Cesariana planejada
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Classe I-II
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a se inscrever no estudo
- Coagulopatia grave
- Doença sistêmica grave
- História de alergia a medicamentos usados no estudo
- Obesidade mórbida (Índice de massa corporal > 30)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tramadol 1
1 mg/kg de tramadol + levobupivacaína a 0,25% 4 ml/h infusão
|
|
|
Experimental: Tramadol 2
2mg/kg de tramadol + levobupivacaína a 0,25% 4 ml/h infusão
|
|
|
Comparador de Placebo: Levobupivacaína
Infusão de levobupivacaína a 0,25% 4ml/h
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
diminuição da dor medida por pontuações analógicas visuais
Prazo: quarenta e oito horas após a operação
|
quarenta e oito horas após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
consumo adicional total de analgésicos
Prazo: quarenta e oito horas após a operação
|
quarenta e oito horas após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Perihan Ekmekçi, Associate Professor, Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Anestésicos Locais
- Tramadol
- Levobupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 09/06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .