Uso de tramadol con levobupivacaína para el tratamiento del dolor después de una cesárea
28 de junio de 2016 actualizado por: Perihan Ekmekçi, Ufuk University
El efecto de la adición de tramadol a la levobupivacaína en la infusión continua de heridas para el tratamiento del dolor posoperatorio en la cesárea
Los pacientes experimentan una cantidad considerable de dolor después de la cesárea.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto del tramadol (un analgésico opioide) agregado a la levobupivacaína (un anestésico local) en la infusión continua de la herida (que se realiza colocando un catéter en la incisión) después de una cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06520
- Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- cesárea planificada
- Sociedad Americana de Anestesiólogos Clase I-II
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a inscribirse en el estudio.
- coagulopatía grave
- Enfermedad sistémica grave
- Historia de alergia a los medicamentos que se utilizan en el estudio
- Obesidad mórbida (Índice de masa corporal > 30)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tramadol 1
Tramadol 1 mg/kg + levobupivacaína al 0,25% 4 ml/h en infusión
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Experimental: Tramadol 2
Tramadol 2 mg/kg + levobupivacaína al 0,25 % 4 ml/h en infusión
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Comparador de placebos: Levobupivacaína
Levobupivacaína 0,25% 4ml/h infusión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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disminución del dolor medido por puntuaciones analógicas visuales
Periodo de tiempo: cuarenta y ocho horas después de la operación
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cuarenta y ocho horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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consumo total adicional de analgésicos
Periodo de tiempo: cuarenta y ocho horas después de la operación
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cuarenta y ocho horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Perihan Ekmekçi, Associate Professor, Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Anestésicos Locales
- Tramadol
- Levobupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 09/06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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