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Utilisation du tramadol avec de la lévobupivacaïne pour le traitement de la douleur après une césarienne

28 juin 2016 mis à jour par: Perihan Ekmekçi, Ufuk University

L'effet de l'ajout de tramadol à la lévobupivacaïne dans la perfusion continue des plaies pour le traitement de la douleur postopératoire lors d'une césarienne

Les patientes ressentent une douleur considérable après une césarienne. Le but de cette étude est d'étudier l'effet du tramadol (un analgésique opioïde) ajouté à la lévobupivacaïne (un anesthésique local) en perfusion continue de la plaie (qui se fait en plaçant un cathéter dans l'incision) après une césarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06520
        • Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • césarienne planifiée
  • Société américaine des anesthésiologistes classe I-II

Critère d'exclusion:

  • Patients refusant de s'inscrire à l'étude
  • Coagulopathie grave
  • Maladie systémique grave
  • Histoire d'allergie aux médicaments utilisés dans l'étude
  • Obésité morbide (indice de masse corporelle > 30)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tramadol 1
1 mg/kg tramadol + 0,25% lévobupivacaïne 4 ml/h en perfusion
Médicament: Lévobupivacaïne
Médicament: Perfusion de tramadol via un cathéter de plaie
Expérimental: Tramadol 2
2 mg/kg de tramadol + 0,25 % de lévobupivacaïne 4 ml/h en perfusion
Médicament: Lévobupivacaïne
Médicament: Perfusion de tramadol via un cathéter de plaie
Comparateur placebo: Lévobupivacaïne
Perfusion de lévobupivacaïne 0,25 % 4 ml/h
Médicament: Lévobupivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
diminution de la douleur mesurée par des scores visuels analogiques
Délai: quarante-huit heures après l'opération
quarante-huit heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
consommation totale d'analgésiques supplémentaires
Délai: quarante-huit heures après l'opération
quarante-huit heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ufuk University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Perihan Ekmekçi, Associate Professor, Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2013

Première publication (Estimation)

6 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09/06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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