Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Tramadol med Levobupivacaine til smertebehandling efter kejsersnit

28. juni 2016 opdateret af: Perihan Ekmekçi, Ufuk University

Effekten af ​​tilsætning af tramadol til levobupivacain ved kontinuerlig sårinfusion til postoperativ smertebehandling ved kejsersnit

Patienter oplever betydelige smerter efter kejsersnit. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​tramadol (en opioid smertestillende medicin) tilsat levobupivacain (et lokalbedøvelsesmiddel) ved kontinuerlig sårinfusion (som udføres ved at placere et kateter i snittet) efter kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06520
        • Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt kejsersnit
  • American Society of Anesthesiologists Klasse I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at tilmelde sig undersøgelsen
  • Alvorlig koagulopati
  • Alvorlig systemisk sygdom
  • Historien om allergi over for medicin, der blev brugt i undersøgelsen
  • Sygelig fedme (body mass index > 30)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tramadol 1
1 mg/kg tramadol + 0,25 % levobupivacain 4 ml/time infusion
Medicin: Levobupivacain
Medicin: Tramadol-infusion via sårkateter
Eksperimentel: Tramadol 2
2mg/kg tramadol + 0,25% levobupivacain 4 ml/time infusion
Medicin: Levobupivacain
Medicin: Tramadol-infusion via sårkateter
Placebo komparator: Levobupivacain
0,25% levobupivacain 4ml/time infusion
Medicin: Levobupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sænkning af smerte målt ved visuelle analoge scores
Tidsramme: otteogfyrre timer efter operationen
otteogfyrre timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet ekstra smertestillende forbrug
Tidsramme: otteogfyrre timer efter operationen
otteogfyrre timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ufuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Perihan Ekmekçi, Associate Professor, Ufuk University Dr Rıdvan Ege Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2013

Først opslået (Skøn)

6. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Levobupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner