贝伐珠单抗治疗急性辐射诱发和化疗诱发的肺纤维化的效率研究
2023年3月27日 更新者：Qingdao Central Hospital
贝伐珠单抗治疗急性放疗和化疗引起的肺纤维化的 II 期研究
由于肺部的放射敏感性，放疗和化疗引起的肺炎和肺纤维化在癌症治疗后经常发生。
它不仅影响癌症治疗，还会影响患者的生活质量，甚至死亡。
对于这种治疗引起的并发症，没有特定的治疗方式。
Bevasizumab (Avastin) 是一种 VEGF 抑制剂，可降低血清高表达 VEGF 和肺通透性，可能有效控制急性肺纤维化。
患者将在第 1 天和第 21 天随机接受贝伐珠单抗 (7mg/kg iv)，然后接受地塞米松（10mg iv d 1-10，然后 5mg iv d11-15、2.5mg iv d16-20）或单独使用地塞米松。
胸部CT、血浆TNF-a、IL-6、VEGF和C-反应蛋白在治疗前、贝伐珠单抗后24小时、7天、4和8周获得。
目标样本量为 30 例。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：youxin ji, md
- 电话号码：86532-68665078
- 邮箱：ji6677@gmail.com
学习地点
-
-
Shandong
-
Qingdao、Shandong、中国、266042
- 招聘中
- Qingdao Central Hospital
-
接触：
- youxin ji, md
- 电话号码：86-532-68665078
-
首席研究员：
- youxin ji, md
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床诊断的癌症治疗诱发的急性肺纤维化
排除标准：
- 慢性肺纤维化和感染性肺纤维化
- 活动性出血
- 不受控制的高血压
- 不稳定的全身性疾病
- 之前接触过 VEGF 抑制剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
第 1 天和第 21 天静脉注射贝伐珠单抗 7mg/kg，然后第 1-10 天静脉注射地塞米松 10mg，然后第 11-15 天静脉注射 5mg，第 16-20 天静脉注射 2.5mg
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第 1 天和第 21 天静脉注射贝伐珠单抗 7mg/kg，然后第 1-10 天静脉注射地塞米松 10mg，然后第 11-15 天静脉注射 5mg，第 16-20 天静脉注射 2.5mg
其他名称：
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有源比较器：控制
地塞米松 10mg iv d 1-10，然后 5mg iv d11-15, 2.5mg iv d16-20
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地塞米松 10mg iv d 1-10，然后 5mg iv d11-15, 2.5mg iv d16-20
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肺功能
大体时间：长达 8 周
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长达 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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胸部CT扫描
大体时间：长达 8 周
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长达 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2025年12月30日
研究完成 (预期的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2013年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月6日
首次发布 (估计)
2013年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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