Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности при остром легочном фиброзе, индуцированном облучением и химиотерапией, с применением беваизумаба

27 марта 2023 г. обновлено: Qingdao Central Hospital

Исследование II фазы бевализумаба при лечении острого легочного фиброза, вызванного облучением и химиотерапией

Из-за радиочувствительности легких после лечения рака часто возникают вызванные облучением и химиотерапией пневмониты и легочный фиброз. Это не только ставит под угрозу лечение рака, но также влияет на жизненные качества пациента и даже на смерть. специфических методов лечения этого осложнения, вызванного лечением, не существует. Бевализумаб (Авастин), ингибитор VEGF, может ослаблять высокую экспрессию VEGF в сыворотке крови и легочную проницаемость, возможно, эффективен при контроле острого легочного фиброза. Пациенты будут рандомизированы для получения бевализумаба (7 мг/кг в/в) в первый и 21 день, затем дексаметазона (10 мг в/в в 1–10 дней, затем 5 мг в/в в 11–15 дней, 2,5 мг в/в в 16–20 дней) или только дексаметазона. КТ грудной клетки, TNF-α, IL-6, VEGF и С-реактивный белок плазмы доступны до лечения, через 24 часа после бевализумаба, через 7 дней, 4 и 8 недель. целевой размер выборки составляет 30 случаев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: youxin ji, md
  • Номер телефона: 86532-68665078
  • Электронная почта: ji6677@gmail.com

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Китай, 266042
        • Рекрутинг
        • Qingdao Central Hospital
        • Контакт:
          • youxin ji, md
          • Номер телефона: 86-532-68665078
        • Главный следователь:
          • youxin ji, md

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клинически диагностированный рак, индуцированный лечением, острый легочный фиброз

Критерий исключения:

  • хронический легочный фиброз и инфекционно-индуцированный легочный фиброз
  • активное кровотечение
  • неконтролируемое высокое кровяное давление
  • нестабильное системное заболевание
  • предшествующее воздействие ингибитора VEGF

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: исследовательская группа
Бевацизумаб 7 мг/кг в/в в 1 и 21 день, затем дексаметазон 10 мг в/в 1-10 дней, затем 5 мг в/в 11-15 дней, 2,5 мг в/в 16-20 дней
Лекарство: Бевацизумаб
Бевацизумаб 7 мг/кг в/в в 1 и 21 день, затем дексаметазон 10 мг в/в 1-10 дней, затем 5 мг в/в 11-15 дней, 2,5 мг в/в 16-20 дней
Другие имена:
  • Авастин (Genentech/Roche)
Активный компаратор: контроль
Дексаметазон 10 мг в/в 1-10 дней, затем 5 мг в/в 11-15 дней, 2,5 мг в/в 16-20 дней
Лекарство: Дексаметазон
Дексаметазон 10 мг в/в 1-10 дней, затем 5 мг в/в 11-15 дней, 2,5 мг в/в 16-20 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
легочная функция
Временное ограничение: до 8 недель
до 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
КТ грудной клетки
Временное ограничение: до 8 недель
до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qingdao Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QCH-20030801

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться