Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuustutkimus akuutille säteilyn ja kemoterapian aiheuttamalle keuhkofibroosille bevasitsumabilla

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Qingdao Central Hospital

Vaiheen II tutkimus bevasitsumabista akuutin säteilyn ja kemoterapian aiheuttaman keuhkofibroosin hoidossa

Keuhkojen säteilyherkkyydestä johtuen säteilyn ja kemoterapian aiheuttama keuhkotulehdus ja keuhkofibroosi ovat yleisiä syöpähoidon jälkeen. Se ei ainoastaan ​​vaaranna syövän hoitoa, vaan vaikuttaa myös potilaan elämänlaatuun ja jopa kuolemaan. tälle hoidon aiheuttamalle komplikaatiolle ei ole erityisiä hoitomenetelmiä. Bevasitsumabi (Avastin), VEGF-estäjä, voi heikentää seerumin korkeaa VEGF-ilmentymistä ja keuhkojen läpäisevyyttä, mikä saattaa olla tehokas akuutin keuhkofibroosin kontrollissa. Potilaat satunnaistetaan saamaan bevasitsumabia (7 mg/kg iv) ensimmäisenä ja 21. päivänä, minkä jälkeen deksametasonia (10 mg iv d 1-10, sitten 5 mg iv d11-15, 2,5 mg iv d16-20) tai deksametasonia yksinään. Rintakehän CT, plasman TNF-a, IL-6, VEGF ja C-reaktiivinen proteiini otetaan käyttöön ennen hoitoa, 24 tuntia bevasitsumabin jälkeen, 7 päivää, 4 ja 8 viikkoa. tavoitekoko on 30 tapausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: youxin ji, md
  • Puhelinnumero: 86532-68665078
  • Sähköposti: ji6677@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266042
        • Rekrytointi
        • Qingdao Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • youxin ji, md
          • Puhelinnumero: 86-532-68665078
        • Päätutkija:
          • youxin ji, md

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliinisesti diagnosoitu syöpähoidon aiheuttama akuutti keuhkofibroosi

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen keuhkofibroosi ja infektion aiheuttama keuhkofibroosi
  • aktiivinen verenvuoto
  • hallitsematon korkea verenpaine
  • epävakaa systeeminen sairaus
  • ennen altistusta VEGF-estäjille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Bevasitsumabi 7 mg/kg iv päivinä 1 ja 21, sen jälkeen deksametasoni 10 mg iv d 1-10, sitten 5 mg iv d 11-15, 2,5 mg iv d16-20
Lääke: Bevasitsumabi
Bevasitsumabi 7 mg/kg iv päivinä 1 ja 21, sen jälkeen deksametasoni 10 mg iv d 1-10, sitten 5 mg iv d 11-15, 2,5 mg iv d16-20
Muut nimet:
  • Avastin (Genentech/Roche)
Active Comparator: ohjata
Deksametasoni 10 mg iv d 1-10, sitten 5 mg iv d11-15, 2,5 mg iv d 16-20
Lääke: Deksametasoni
Deksametasoni 10 mg iv d 1-10, sitten 5 mg iv d11-15, 2,5 mg iv d 16-20

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
rintakehän CT-skannaus
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qingdao Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QCH-20030801

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkofibroosi

Kliiniset tutkimukset Bevasitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa