このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ベバシズマブによる急性放射線誘発性および化学療法誘発性肺線維症の有効性研究

2023年3月27日 更新者：Qingdao Central Hospital

急性放射線誘発性および化学療法誘発性肺線維症の管理におけるベバシズマブの第II相試験

肺の放射線感受性のために、放射線誘発性および化学療法誘発性肺臓炎および肺線維症は、がん治療後に頻繁に発生します。 それはがん治療を損なうだけでなく、患者の生活の質や死にさえも影響を与えます。 この治療誘発性合併症に対する特定の治療法はありません。 VEGF阻害剤であるベバシズマブ（アバスチン）は、血清高発現VEGFと肺透過性を弱めることができ、おそらく急性肺線維症のコントロールに効果的です。 患者は無作為に割り付けられ、1 日目と 21 日目にベバシズマブ (7mg/kg iv) を投与され、続いてデキサメタゾン (10mg iv d 1-10、その後 5mg iv d11-15、2.5mg iv d16-20) またはデキサメタゾン単独が投与されます。 胸部 CT、血漿 TNF-α、IL-6、VEGF、および C 反応性タンパク質は、治療前、ベバシズマブ投与の 24 時間後、7 日後、4 週間後、および 8 週間後にアクセスされます。 目標サンプルサイズは 30 ケースです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：youxin ji, md
  • 電話番号：86532-68665078
  • メール：ji6677@gmail.com

研究場所

  • 中国
    • Shandong
      • Qingdao、Shandong、中国、266042
        • 募集
        • Qingdao Central Hospital
        • コンタクト：
          • youxin ji, md
          • 電話番号：86-532-68665078
        • 主任研究者：
          • youxin ji, md

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床的に診断されたがん治療による急性肺線維症

除外基準:

  • 慢性肺線維症および感染誘発性肺線維症
  • 活発な出血
  • コントロールされていない高血圧
  • 不安定な全身性疾患
  • -VEGF阻害剤への以前の暴露

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究グループ
1日目と21日目にベバシズマブ7mg/kg iv、続いてデキサメタゾン10mg iv 1-10日、その後5mg iv d11-15、2.5mg iv d16-20
薬：ベバシズマブ
1日目と21日目にベバシズマブ7mg/kg iv、続いてデキサメタゾン10mg iv 1-10日、その後5mg iv d11-15、2.5mg iv d16-20
他の名前：
  • アバスチン（ジェネンテック/ロシュ）
アクティブコンパレータ：コントロール
デキサメタゾン 10mg iv d 1-10、その後 5mg iv d11-15、2.5mg iv d16-20
薬：デキサメタゾン
デキサメタゾン 10mg iv d 1-10、その後 5mg iv d11-15、2.5mg iv d16-20

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肺機能
時間枠：8週間まで
8週間まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
胸部CTスキャン
時間枠：8週間まで
8週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Qingdao Central Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年8月1日

一次修了 (予想される)

2025年12月30日

研究の完了 (予想される)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2013年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月27日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • QCH-20030801

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ベバシズマブの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Albania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する