이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

베바시주맙을 이용한 급성 방사선 유발 및 화학 요법 유발 폐 섬유증에 대한 효율성 연구

2023년 3월 27일 업데이트: Qingdao Central Hospital

급성 방사선 유발 및 화학 요법 유발 폐 섬유증 관리에서 베바시주맙의 제2상 연구

폐의 방사선 감수성으로 인해 암 치료 후 방사선 유발 및 화학 요법 유발 폐렴 및 폐 섬유증이 자주 발생합니다. 그것은 암 치료를 손상시킬 뿐만 아니라 환자의 삶의 질과 심지어 죽음에까지 영향을 미칩니다. 이 치료 유발 합병증에 대한 특정 치료 방식은 없습니다. VEGF 억제제인 ​​베바시주맙(Avastin)은 혈청 고발현 VEGF 및 폐 투과성을 약화시킬 수 있으며 급성 폐 섬유증을 조절하는 데 효과적일 수 있습니다. 환자는 1일과 21일에 베바시주맙(7mg/kg iv)을 투여받은 후 덱사메타손(10mg iv d 1-10, 이후 5mg iv d11-15, 2.5mg iv d16-20) 또는 덱사메타손 단독 투여로 무작위 배정됩니다. 흉부 CT, 혈장 TNF-a, IL-6, VEGF 및 C-반응성 단백질은 치료 전, 베바시주맙 투여 후 24시간, 7일, 4주 및 8주에 액세스됩니다. 목표 표본 크기는 30건입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: youxin ji, md
  • 전화번호: 86532-68665078
  • 이메일: ji6677@gmail.com

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, 중국, 266042
        • 모병
        • Qingdao Central Hospital
        • 연락하다:
          • youxin ji, md
          • 전화번호: 86-532-68665078
        • 수석 연구원:
          • youxin ji, md

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상 진단 암 치료 유발 급성 폐 섬유증

제외 기준:

  • 만성 폐 섬유증 및 감염 유발 폐 섬유증
  • 활성 출혈
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 불안정한 전신 질환
  • VEGF 억제제에 대한 사전 노출

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
1일 및 21일에 베바시주맙 7mg/kg 정맥 투여, 덱사메타손 10mg 정맥 투여(d 1-10, 이후 5mg 정맥 투여 d11-15, 2.5mg 정맥 투여 d16-20)
의약품: 베바시주맙
1일 및 21일에 베바시주맙 7mg/kg 정맥 투여, 덱사메타손 10mg 정맥 투여(d 1-10, 이후 5mg 정맥 투여 d11-15, 2.5mg 정맥 투여 d16-20)
다른 이름들:
  • Avastin(제넨텍/로슈)
활성 비교기: 제어
덱사메타손 10mg iv d 1-10, 그 다음 5mg iv d11-15, 2.5mg iv d16-20
의약품: 덱사메타손
덱사메타손 10mg iv d 1-10, 그 다음 5mg iv d11-15, 2.5mg iv d16-20

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐기능
기간: 최대 8주
최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
흉부 CT 스캔
기간: 최대 8주
최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qingdao Central Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • QCH-20030801

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐 섬유증에 대한 임상 시험

베바시주맙에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Montenegro

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다