Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse for akut strålingsinduceret og kemoterapi-induceret lungefibrose med Bevasizumab

27. marts 2023 opdateret af: Qingdao Central Hospital

Fase II-studie af Bevasizumab til behandling af akut strålingsinduceret og kemoterapi-induceret lungefibrose

På grund af lungens strålefølsomhed forekommer strålingsinduceret og kemoterapi-induceret pneumonitis og lungefibrose hyppigt efter kræftbehandling. Det kompromitterer ikke kun kræftbehandling, men påvirker også patientens livskvaliteter og endda døden. der er ingen specifikke behandlingsmodaliteter for denne behandlingsinducerede komplikation. Bevasizumab (Avastin), en VEGF-hæmmer, kan svække serum højekspression af VEGF og pulmonal permeabilitet, måske effektiv til kontrol af akut lungefibrose. Patienterne vil blive randomiseret til at modtage Bevasizumab (7 mg/kg iv) på dag ét og 21, efterfulgt af Dexamethason (10 mg iv d 1-10, derefter 5 mg iv d11-15, 2,5 mg iv d16-20) eller dexamethason alene. Den thorax-CT, plasma-TNF-a, IL-6, VEGF og C-reaktive protein er tilgængelig på før behandling, 24 timer efter Bevasizumab, 7 dage, 4 og 8 uger. målprøvestørrelsen er 30 tilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266042
        • Rekruttering
        • Qingdao Central Hospital
        • Kontakt:
          • youxin ji, md
          • Telefonnummer: 86-532-68665078
        • Ledende efterforsker:
          • youxin ji, md

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnosticeret kræftbehandling-induceret akut lungefibrose

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk lungefibrose og infektionsinduceret lungefibrose
  • aktiv blødning
  • ukontrolleret højt blodtryk
  • ustabil systemisk sygdom
  • tidligere eksponering for VEGF-hæmmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
Bevacizumab 7mg/kg iv på dag 1 og 21, efterfulgt af Dexamethason 10mg iv d 1-10, derefter 5mg iv d11-15, 2,5mg iv d16-20
Medicin: Bevacizumab
Bevacizumab 7mg/kg iv på dag 1 og 21, efterfulgt af Dexamethason 10mg iv d 1-10, derefter 5mg iv d11-15, 2,5mg iv d16-20
Andre navne:
  • Avastin (Genentech/Roche)
Aktiv komparator: styring
Dexamethason 10 mg iv d 1-10, derefter 5 mg iv d11-15, 2,5 mg iv d16-20
Medicin: Dexamethason
Dexamethason 10 mg iv d 1-10, derefter 5 mg iv d11-15, 2,5 mg iv d16-20

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lungefunktion
Tidsramme: op til 8 uger
op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
thorax CT-scanning
Tidsramme: op til 8 uger
op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qingdao Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2013

Først opslået (Skøn)

7. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QCH-20030801

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevacizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner