Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitetsstudie för akut strålningsinducerad och kemoterapiinducerad lungfibros med Bevasizumab

27 mars 2023 uppdaterad av: Qingdao Central Hospital

Fas II-studie av Bevasizumab vid behandling av akut strålningsinducerad och kemoterapiinducerad lungfibros

På grund av lungans strålkänslighet inträffar ofta strålningsinducerad och kemoterapiinducerad pneumonit och lungfibros efter cancerterapi. Det äventyrar inte bara cancerbehandlingen utan påverkar också patientens livskvalitet och till och med döden. det finns inga specifika behandlingsmetoder för denna behandlingsinducerade komplikation. Bevasizumab (Avastin), en VEGF-hämmare, kan dämpa VEGF med högt uttryck i serum och pulmonell permeabilitet, kanske effektivt vid kontroll av akut lungfibros. Patienterna kommer att randomiseras till att få Bevasizumab (7 mg/kg iv) dag ett och 21, följt av Dexametason (10 mg iv d 1-10, sedan 5 mg iv d11-15, 2,5 mg iv d16-20) eller enbart dexametason. Thorax-CT, plasma TNF-a, IL-6, VEGF och C-reaktivt protein nås före behandling, 24 timmar efter Bevasizumab, 7 dagar, 4 och 8 veckor. målprovstorleken är 30 fall.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266042
        • Rekrytering
        • Qingdao Central Hospital
        • Kontakt:
          • youxin ji, md
          • Telefonnummer: 86-532-68665078
        • Huvudutredare:
          • youxin ji, md

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kliniskt diagnostiserad cancerbehandlingsinducerad akut lungfibros

Exklusions kriterier:

  • kronisk lungfibros och infektionsinducerad lungfibros
  • aktiv blödning
  • okontrollerat högt blodtryck
  • instabil systemisk sjukdom
  • tidigare exponering för VEGF-hämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp
Bevacizumab 7 mg/kg iv på dag 1 och 21, följt av Dexametason 10 mg iv d 1-10, sedan 5 mg iv d11-15, 2,5 mg iv d16-20
Läkemedel: Bevacizumab
Bevacizumab 7 mg/kg iv på dag 1 och 21, följt av Dexametason 10 mg iv d 1-10, sedan 5 mg iv d11-15, 2,5 mg iv d16-20
Andra namn:
  • Avastin (Genentech/Roche)
Aktiv komparator: kontrollera
Dexametason 10 mg iv d 1-10, sedan 5 mg iv d11-15, 2,5 mg iv d16-20
Läkemedel: Dexametason
Dexametason 10 mg iv d 1-10, sedan 5 mg iv d11-15, 2,5 mg iv d16-20

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
lungfunktion
Tidsram: upp till 8 veckor
upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
thorax CT-skanning
Tidsram: upp till 8 veckor
upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qingdao Central Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QCH-20030801

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera