Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności leczenia ostrego zwłóknienia płuc wywołanego promieniowaniem i chemioterapią za pomocą bewazyzumabu

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Qingdao Central Hospital

Badanie fazy II bewazyzumabu w leczeniu ostrego zwłóknienia płuc wywołanego promieniowaniem i chemioterapią

Ze względu na wrażliwość płuc na promieniowanie, zapalenie płuc i zwłóknienie płuc wywołane promieniowaniem i chemioterapią często występują po terapii przeciwnowotworowej. Nie tylko utrudnia leczenie raka, ale także wpływa na jakość życia pacjenta, a nawet śmierć. nie ma specyficznych metod leczenia tego powikłania wywołanego leczeniem. Bevasizumab (Avastin), inhibitor VEGF, może osłabiać wysoką ekspresję VEGF w surowicy i przepuszczalność płuc, być może skuteczny w kontrolowaniu ostrego zwłóknienia płuc. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących Bevasizumab (7 mg/kg dożylnie) pierwszego i 21 dnia, a następnie deksametazon (10 mg dożylnie w dniach 1-10, następnie 5 mg dożylnie w dniach 11-15, 2,5 mg dożylnie w dniach 16-20) lub sam deksametazon. CT klatki piersiowej, TNF-a, IL-6, VEGF i białko C-reaktywne w osoczu są dostępne przed leczeniem, 24 godziny po bevasizumabie, 7 dni, 4 i 8 tygodni. docelowa wielkość próby to 30 przypadków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266042
        • Rekrutacyjny
        • Qingdao Central Hospital
        • Kontakt:
          • youxin ji, md
          • Numer telefonu: 86-532-68665078
        • Główny śledczy:
          • youxin ji, md

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • klinicznie zdiagnozowane ostre zwłóknienie płuc wywołane leczeniem nowotworu

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekłe zwłóknienie płuc i zwłóknienie płuc wywołane infekcją
  • aktywne krwawienie
  • niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
  • niestabilna choroba ogólnoustrojowa
  • wcześniejsza ekspozycja na inhibitor VEGF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
Bevacizumab 7mg/kg iv w dniach 1 i 21, następnie deksametazon 10mg iv d 1-10, następnie 5mg iv d11-15, 2,5mg iv d16-20
Lek: Bewacyzumab
Bevacizumab 7mg/kg iv w dniach 1 i 21, następnie deksametazon 10mg iv d 1-10, następnie 5mg iv d11-15, 2,5mg iv d16-20
Inne nazwy:
  • Avastin (Genentech/Roche)
Aktywny komparator: kontrola
Deksametazon 10mg iv d 1-10, następnie 5mg iv d11-15, 2,5mg iv d16-20
Lek: Deksametazon
Deksametazon 10mg iv d 1-10, następnie 5mg iv d11-15, 2,5mg iv d16-20

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czynność płuc
Ramy czasowe: do 8 tygodni
do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
tomografia komputerowa klatki piersiowej
Ramy czasowe: do 8 tygodni
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qingdao Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QCH-20030801

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie płuc

Badania kliniczne na Bewacyzumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj