利伐沙班与阿司匹林治疗非致残性脑血管事件的对比 (TRACE)

纳入标准：

• 成年受试者（男性或女性≥18岁）
• 急性非致残性缺血性中风（随机分组时 NIHSS ≤3），可在症状出现后 24 小时内用研究药物治疗。 症状发作由“最后一次正常”原则定义
• TIA（由局灶性脑缺血引起的神经功能缺损，症状出现后 24 小时内缺陷消退），可以在症状出现后 24 小时内用研究性药物治疗。 症状发作由“最后一次正常”原则定义
• 签署知情同意书

排除标准：

• 根据基线头部 CT 或 MRI 扫描诊断出血或其他病理，例如血管畸形、肿瘤、脓肿或其他主要非缺血性脑病
• 随机分组时 mRS 评分 >2（病前历史评估）
• 随机分组时 NIHSS ≥4
• 明确的抗凝指征（房颤、机械心脏瓣膜、深静脉血栓形成、肺栓塞或已知的高凝状态）
• 研究药物的禁忌症
• 前 7 天内缺血性中风的溶栓治疗
• 颅内出血史
• 目前正在接受肝素治疗或口服抗凝药治疗（随机化前 10 天内最后一次给药）
• 3个月内消化道出血或大手术
• 在接下来的 3 个月内计划或可能进行血运重建（任何血管成形术或血管手术）
• 血管造影或手术诱发的 TIA 或小中风
• 预期寿命<3个月的严重非心血管合并症
• 育龄妇女没有采取可靠的避孕措施，但没有记录在案的阴性妊娠试验结果
• 严重肾功能衰竭，定义为肾小球滤过率 (GFR) <30 ml/min 严重肝功能不全（Child-Pugh 评分 B 至 C）