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帕金森病患者视网膜神经纤维层厚度变化:一项荟萃分析

2014年7月16日 更新者:Yifan Feng
光学相干断层扫描 (OCT) 是一种非侵入性视网膜成像技术,可以提供视盘周围视网膜神经纤维层 (RNFL) 的高分辨率横截面图像并测量其厚度。 已经在多种神经退行性疾病中检测到 RNFL 厚度的减少,例如多发性硬化症、CADASIL 和阿尔茨海默氏病。 不同的研究报告了帕金森病 (PD) 中的 RNFL 变化,这是一种以运动功能障碍为特征的常见神经退行性疾病,最初由 James Parkinson 在 1817 年描述。 PD 的特征是选择性多巴胺能神经元细胞丢失,这可能与 RNFL 变薄有关。 然而,先前关于该主题的研究报告了相互矛盾的结果。 一些调查报告 RNFL 厚度减少,而其他调查则没有。 在本研究中,为了确定 PD 患者的 RNFL 厚度是否减少,我们进行了一项荟萃分析,并在一系列 PD 患者和健康对照组中系统地评估了 OCT 的 RNFL 厚度测量值。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • Wenzhou Medical College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

PD患者和健康受试者被纳入并进行OCT检查

描述

纳入标准:

  1. 病例对照研究;
  2. 将 PD 患者与健康对照者进行比较;
  3. 所有受试者均通过 OCT 进行 RNFL 厚度测量;
  4. 研究应提供毛细血管周围RNFL厚度的数据;
  5. 每组样本量≥10。

排除标准:

  1. 作者没有进行 RNFL 测量;
  2. 没有健康对照组的研究;
  3. 结果值不能用于荟萃分析;
  4. 重复的文章。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康控制
性别和年龄匹配的健康受试者
帕金森集团
帕金森病患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视网膜神经纤维层厚度
大体时间:基线
视网膜神经纤维层厚度包括平均厚度(360°测量)、颞象限厚度(316-45°)、上象限厚度(46-135°)、鼻象限厚度(136-225°)和下象限厚度(226- 315°) 由 OCT 测量。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Yifan Feng, PhD、Wenzhou Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月22日

首次发布 (估计)

2013年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月16日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

光学相干断层扫描的临床试验

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