- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01928212
Endringer i tykkelsen på netthinnenervefiber ved Parkinsons sykdom: en metaanalyse
16. juli 2014 oppdatert av: Yifan Feng
Optisk koherenstomografi (OCT) er en ikke-invasiv retinal avbildningsteknologi som kan gi høyoppløselige tverrsnittsbilder av det peripapillære retinale nervefiberlaget (RNFL) og måle dets tykkelse.
En reduksjon av RNFL-tykkelsen er påvist ved flere nevrodegenerative sykdommer, som multippel sklerose, CADASIL og Alzheimers sykdom.
Ulike studier har rapportert RNFL-endringer også i Parkinsons sykdom (PD), en vanlig nevrodegenerativ sykdom preget av motoriske dysfunksjoner, opprinnelig beskrevet av James Parkinson i 1817.
PD er preget av selektivt tap av dopaminerge nevronceller, som kan korrelere med RNFL-tynning.
Tidligere studier på dette emnet rapporterte imidlertid motstridende resultater.
Noen undersøkelser rapporterte reduksjoner av RNFL-tykkelsen, mens andre ikke gjorde det.
I denne studien, for å avgjøre om RNFL-tykkelsen er redusert hos PD-pasienter, utførte vi en metaanalyse og evaluerte systematisk RNFL-tykkelsesmålinger med OCT i en serie PD-pasienter og i de friske kontrollgruppene.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
PD-pasienter og friske personer ble inkludert og gjennomgikk OCT-undersøkelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- case-kontroll studier;
- pasienter med PD ble sammenlignet med friske kontroller;
- alle forsøkspersoner gjennomgikk RNFL-tykkelsesmåling ved OCT;
- studier bør gi data for peripapillær RNFL-tykkelse;
- prøvestørrelse ≥10 i hver gruppe.
Ekskluderingskriterier:
- forfattere gjorde ikke RNFL-målinger;
- studie uten sunn kontrollgruppe;
- utfallsverdiene kan ikke brukes til metaanalyse;
- dupliserte artikler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
sunn kontroll
Kjønns- og alderstilpassede friske forsøkspersoner
|
|
Parkinson-gruppen
Pasienter med Parkinsons sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Netthinnens nervefiberlagtykkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tykkelsen av retinal nervefiber inkluderte gjennomsnittlig tykkelse (360° måling), temporal kvadranttykkelse (316-45°), overlegen kvadranttykkelse (46-135°), nesekvadranttykkelse (136-225°) og underordnet kvadranttykkelse (226- 315°) ble målt ved OCT.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yifan Feng, PhD, Wenzhou Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FYF20130820
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
Kliniske studier på Optisk koherenstomografi
-
University of PalermoRekrutteringOral sykdom | Munnkreft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oral plateepitelkarsinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-vert-sykdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitt | Oral potensielt ondartet lidelse | Oral erytroplaki | Oral lichenoid lesjonItalia
-
Duke UniversityAvsluttetRetinal vaskulær sykdomForente stater
-
Northwestern UniversityRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Retina; EndringForente stater
-
Massachusetts General HospitalTsuchiura Kyodo General HospitalRekrutteringAteroskleroseForente stater, Japan
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineFullførtCerebral aneurismeForente stater
-
Wills EyeFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
Fundación EPICRekruttering
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Medical University of ViennaRekrutteringNetthinneblodstrømØsterrike