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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01928212
Modifications de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes dans la maladie de Parkinson : une méta-analyse
16 juillet 2014 mis à jour par: Yifan Feng
La tomographie par cohérence optique (OCT) est une technologie d'imagerie rétinienne non invasive qui peut fournir des images en coupe transversale à haute résolution de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires (RNFL) et mesurer son épaisseur.
Une réduction de l'épaisseur de la RNFL a été détectée dans plusieurs maladies neurodégénératives, telles que la sclérose en plaques, CADASIL et la maladie d'Alzheimer.
Différentes études ont également rapporté des modifications de la RNFL dans la maladie de Parkinson (MP), une maladie neurodégénérative courante caractérisée par des dysfonctionnements moteurs, décrite à l'origine par James Parkinson en 1817.
La MP est caractérisée par une perte sélective de cellules neuronales dopaminergiques, qui peut être corrélée à un amincissement de la RNFL.
Des études antérieures sur ce sujet ont cependant rapporté des résultats contradictoires.
Certaines enquêtes ont signalé des réductions de l'épaisseur de la RNFL tandis que d'autres ne l'ont pas fait.
Dans la présente étude, afin de déterminer si l'épaisseur du RNFL est réduite chez les patients parkinsoniens, nous avons effectué une méta-analyse et évalué systématiquement les mesures d'épaisseur du RNFL avec OCT dans une série de patients parkinsoniens et dans les groupes témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Des patients parkinsoniens et des sujets sains ont été inclus et ont subi des examens OCT
La description
Critère d'intégration:
- études cas-témoins;
- les patients atteints de MP ont été comparés à des témoins sains ;
- tous les sujets ont subi une mesure d'épaisseur RNFL par OCT ;
- les études doivent fournir les données sur l'épaisseur péripapillaire du RNFL ;
- taille de l'échantillon ≥10 dans chaque groupe.
Critère d'exclusion:
- les auteurs n'ont pas effectué de mesures RNFL ;
- étude sans groupe témoin sain ;
- les valeurs des résultats ne peuvent pas être utilisées pour la méta-analyse ;
- articles dupliqués.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
contrôle sain
Sujets sains appariés selon le sexe et l'âge
|
|
Groupe Parkinson
Patients atteints de la maladie de Parkinson
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes
Délai: Ligne de base
|
L'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes comprenait l'épaisseur moyenne (mesure à 360°), l'épaisseur du quadrant temporal (316-45°), l'épaisseur du quadrant supérieur (46-135°), l'épaisseur du quadrant nasal (136-225°) et l'épaisseur du quadrant inférieur (226- 315°) a été mesuré par OCT.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yifan Feng, PhD, Wenzhou Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2013
Première publication (Estimation)
23 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FYF20130820
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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