- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01928212
Ændringer i tykkelsen af nethindenervefiber ved Parkinsons sygdom: en meta-analyse
16. juli 2014 opdateret af: Yifan Feng
Optisk kohærenstomografi (OCT) er en ikke-invasiv retinal billeddannelsesteknologi, der kan give højopløselige tværsnitsbilleder af det peripapillære retinale nervefiberlag (RNFL) og måle dets tykkelse.
En reduktion af RNFL-tykkelsen er blevet påvist i flere neurodegenerative sygdomme, såsom multipel sklerose, CADASIL og Alzheimers sygdom.
Forskellige undersøgelser har rapporteret RNFL-ændringer også i Parkinsons sygdom (PD), en almindelig neurodegenerativ sygdom karakteriseret ved motoriske dysfunktioner, oprindeligt beskrevet af James Parkinson i 1817.
PD er karakteriseret ved selektivt tab af dopaminerge neuronale celler, som kan korrelere med RNFL-udtynding.
Tidligere undersøgelser om dette emne rapporterede imidlertid modstridende resultater.
Nogle undersøgelser rapporterede reduktioner af RNFL-tykkelsen, mens andre ikke gjorde det.
For at afgøre, om RNFL-tykkelsen er reduceret hos PD-patienter, udførte vi i denne undersøgelse en metaanalyse og evaluerede systematisk RNFL-tykkelsesmålinger med OCT i en række PD-patienter og i de raske kontrolgrupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
PD-patienter og raske forsøgspersoner blev inkluderet og gennemgik OCT-undersøgelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- case-kontrol undersøgelser;
- patienter med PD blev sammenlignet med raske kontroller;
- alle forsøgspersoner gennemgik RNFL-tykkelsesmåling ved OCT;
- undersøgelser bør give data for peripapillær RNFL-tykkelse;
- prøvestørrelse ≥10 i hver gruppe.
Ekskluderingskriterier:
- forfattere foretog ikke RNFL-målinger;
- undersøgelse uden sund kontrolgruppe;
- udfaldsværdierne kan ikke bruges til meta-analyse;
- duplikerede artikler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
sund kontrol
Køns- og aldersmatchede raske forsøgspersoner
|
|
Parkinson gruppe
Patienter med Parkinsons sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nethindens nervefiberlagtykkelse
Tidsramme: Baseline
|
Tykkelsen af nethindens nervefiber inkluderede gennemsnitlig tykkelse (360° måling), temporal kvadranttykkelse (316-45°), overlegen kvadranttykkelse (46-135°), næsekvadranttykkelse (136-225°) og ringere kvadranttykkelse (226- 315°) blev målt ved OCT.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yifan Feng, PhD, Wenzhou Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2013
Først opslået (Skøn)
23. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FYF20130820
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi
-
University of PalermoRekrutteringOral sygdom | Mundkræft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oralt planocellulært karcinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-host-sygdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitis | Oral potentielt malign lidelse | Oral erythroplaki | Oral Lichenoid læsionItalien
-
Duke UniversityAfsluttetRetinal vaskulær sygdomForenede Stater
-
Carmel Medical CenterUkendtIntraokulært tryk | Nethindens nervefiberbundt mangel
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetPatienter med PSA-niveau 4,0 ng/mlFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaRekrutteringNethindens blodgennemstrømningØstrig
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttet