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Cambios en el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina en la enfermedad de Parkinson: un metanálisis

16 de julio de 2014 actualizado por: Yifan Feng
La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una tecnología de imagen retiniana no invasiva que puede proporcionar imágenes transversales de alta resolución de la capa de fibras nerviosas retinianas peripapilares (RNFL) y medir su grosor. Se ha detectado una reducción del grosor de la RNFL en varias enfermedades neurodegenerativas, como la esclerosis múltiple, CADASIL y la enfermedad de Alzheimer. Diferentes estudios han informado cambios en la RNFL también en la enfermedad de Parkinson (EP), una enfermedad neurodegenerativa común caracterizada por disfunciones motoras, descrita originalmente por James Parkinson en 1817. La EP se caracteriza por la pérdida selectiva de células neuronales dopaminérgicas, que puede correlacionarse con el adelgazamiento de la RNFL. Estudios previos sobre este tema, sin embargo, reportaron resultados contradictorios. Algunas investigaciones informaron reducciones del grosor de la RNFL, mientras que otras no. En el presente estudio, para determinar si el espesor de la RNFL se reduce en pacientes con EP, realizamos un metanálisis y evaluamos sistemáticamente las mediciones del espesor de la RNFL con OCT en una serie de pacientes con EP y en los grupos de control sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
        • Wenzhou Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron pacientes con EP y sujetos sanos y se sometieron a exámenes de OCT.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. estudios de casos y controles;
  2. los pacientes con EP se compararon con controles sanos;
  3. todos los sujetos se sometieron a la medición del grosor de RNFL por OCT;
  4. los estudios deben proporcionar los datos del espesor de la CFNR peripapilar;
  5. tamaño de muestra ≥10 en cada grupo.

Criterio de exclusión:

  1. los autores no realizaron mediciones de RNFL;
  2. estudio sin grupo control sano;
  3. los valores de resultado no se pueden usar para metanálisis;
  4. artículos duplicados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
control saludable
Sujetos sanos de la misma edad y sexo
Dispositivo: La tomografía de coherencia óptica
Grupo de parkinson
Pacientes con enfermedad de Parkinson
Dispositivo: La tomografía de coherencia óptica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor de la capa de fibra nerviosa retinal
Periodo de tiempo: Base
El grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina incluyó el grosor promedio (medición de 360°), el grosor del cuadrante temporal (316-45°), el grosor del cuadrante superior (46-135°), el grosor del cuadrante nasal (136-225°) y el grosor del cuadrante inferior (226-45°). 315°) se midió por OCT.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yifan Feng

Colaboradores

Wenzhou Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Yifan Feng, PhD, Wenzhou Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FYF20130820

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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