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Cambiamenti dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche nella malattia di Parkinson: una meta-analisi

16 luglio 2014 aggiornato da: Yifan Feng
La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnologia di imaging retinico non invasiva in grado di fornire immagini trasversali ad alta risoluzione dello strato di fibre nervose retiniche peripapillari (RNFL) e misurarne lo spessore. Una riduzione dello spessore del RNFL è stata rilevata in diverse malattie neurodegenerative, come la sclerosi multipla, il CADASIL e il morbo di Alzheimer. Diversi studi hanno riportato alterazioni del RNFL anche nella malattia di Parkinson (MdP), una comune malattia neurodegenerativa caratterizzata da disfunzioni motorie, originariamente descritta da James Parkinson nel 1817. Il morbo di Parkinson è caratterizzato dalla perdita selettiva di cellule neuronali dopaminergiche, che può essere correlata all'assottigliamento del RNFL. Precedenti studi su questo argomento, tuttavia, hanno riportato risultati contraddittori. Alcune indagini hanno riportato riduzioni dello spessore RNFL mentre altre no. Nel presente studio, al fine di determinare se lo spessore RNFL è ridotto nei pazienti con PD, abbiamo eseguito una meta-analisi e valutato sistematicamente le misurazioni dello spessore RNFL con OCT in una serie di pazienti con PD e nei gruppi di controllo sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Wenzhou Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con PD e soggetti sani sono stati inclusi e sottoposti a esami OCT

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. studi caso-controllo;
  2. i pazienti con PD sono stati confrontati con controlli sani;
  3. tutti i soggetti sono stati sottoposti a misurazione dello spessore RNFL mediante OCT;
  4. gli studi dovrebbero fornire i dati dello spessore RNFL peripapillare;
  5. dimensione del campione ≥10 in ciascun gruppo.

Criteri di esclusione:

  1. gli autori non hanno effettuato misurazioni RNFL;
  2. studio senza gruppo di controllo sano;
  3. i valori dei risultati non possono essere utilizzati per la meta-analisi;
  4. articoli duplicati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sano controllo
Soggetti sani di pari età e sesso
Dispositivo: Tomografia a coerenza ottica
Gruppo Parkinson
Pazienti con malattia di Parkinson
Dispositivo: Tomografia a coerenza ottica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore dello strato di fibre nervose retiniche
Lasso di tempo: Linea di base
Lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche comprendeva lo spessore medio (misurazione a 360°), lo spessore del quadrante temporale (316-45°), lo spessore del quadrante superiore (46-135°), lo spessore del quadrante nasale (136-225°) e lo spessore del quadrante inferiore (226- 315°) è stato misurato da OCT.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yifan Feng

Collaboratori

Wenzhou Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yifan Feng, PhD, Wenzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FYF20130820

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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