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Änderungen der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht bei der Parkinson-Krankheit: Eine Metaanalyse

16. Juli 2014 aktualisiert von: Yifan Feng
Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist eine nicht-invasive Bildgebungstechnologie der Netzhaut, die hochauflösende Querschnittsbilder der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) liefern und ihre Dicke messen kann. Eine Verringerung der RNFL-Dicke wurde bei mehreren neurodegenerativen Erkrankungen wie Multipler Sklerose, CADASIL und Alzheimer nachgewiesen. Verschiedene Studien haben RNFL-Veränderungen auch bei der Parkinson-Krankheit (PD) berichtet, einer häufigen neurodegenerativen Erkrankung, die durch motorische Dysfunktionen gekennzeichnet ist und ursprünglich 1817 von James Parkinson beschrieben wurde. PD ist durch einen selektiven Verlust dopaminerger neuronaler Zellen gekennzeichnet, der mit einer Ausdünnung der RNFL korrelieren kann. Frühere Studien zu diesem Thema berichteten jedoch widersprüchliche Ergebnisse. Einige Untersuchungen berichteten von Verringerungen der RNFL-Dicke, andere nicht. Um festzustellen, ob die RNFL-Dicke bei PD-Patienten reduziert ist, haben wir in der vorliegenden Studie eine Metaanalyse durchgeführt und RNFL-Dickenmessungen mit OCT bei einer Reihe von PD-Patienten und in den gesunden Kontrollgruppen systematisch ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Wenzhou Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

PD-Patienten und gesunde Probanden wurden eingeschlossen und OCT-Untersuchungen unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fall-Kontroll-Studien;
  2. Patienten mit PD wurden mit gesunden Kontrollen verglichen;
  3. alle Probanden wurden einer RNFL-Dickenmessung durch OCT unterzogen;
  4. Studien sollten die Daten der peripapillären RNFL-Dicke liefern;
  5. Stichprobengröße ≥10 in jeder Gruppe.

Ausschlusskriterien:

  1. Autoren führten keine RNFL-Messungen durch;
  2. Studie ohne gesunde Kontrollgruppe;
  3. die Ergebniswerte können nicht für Metaanalysen verwendet werden;
  4. doppelte Artikel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Kontrolle
Geschlechts- und altersangepasste gesunde Probanden
Parkinson-Gruppe
Patienten mit Parkinson-Krankheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der retinalen Nervenfaserschicht
Zeitfenster: Grundlinie
Die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht umfasste die durchschnittliche Dicke (360°-Messung), die Dicke des temporalen Quadranten (316–45°), die Dicke des oberen Quadranten (46–135°), die Dicke des nasalen Quadranten (136–225°) und die Dicke des unteren Quadranten (226– 315°) wurde mittels OCT gemessen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Yifan Feng, PhD, Wenzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

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