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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01928212
Änderungen der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht bei der Parkinson-Krankheit: Eine Metaanalyse
16. Juli 2014 aktualisiert von: Yifan Feng
Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist eine nicht-invasive Bildgebungstechnologie der Netzhaut, die hochauflösende Querschnittsbilder der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) liefern und ihre Dicke messen kann.
Eine Verringerung der RNFL-Dicke wurde bei mehreren neurodegenerativen Erkrankungen wie Multipler Sklerose, CADASIL und Alzheimer nachgewiesen.
Verschiedene Studien haben RNFL-Veränderungen auch bei der Parkinson-Krankheit (PD) berichtet, einer häufigen neurodegenerativen Erkrankung, die durch motorische Dysfunktionen gekennzeichnet ist und ursprünglich 1817 von James Parkinson beschrieben wurde.
PD ist durch einen selektiven Verlust dopaminerger neuronaler Zellen gekennzeichnet, der mit einer Ausdünnung der RNFL korrelieren kann.
Frühere Studien zu diesem Thema berichteten jedoch widersprüchliche Ergebnisse.
Einige Untersuchungen berichteten von Verringerungen der RNFL-Dicke, andere nicht.
Um festzustellen, ob die RNFL-Dicke bei PD-Patienten reduziert ist, haben wir in der vorliegenden Studie eine Metaanalyse durchgeführt und RNFL-Dickenmessungen mit OCT bei einer Reihe von PD-Patienten und in den gesunden Kontrollgruppen systematisch ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
PD-Patienten und gesunde Probanden wurden eingeschlossen und OCT-Untersuchungen unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fall-Kontroll-Studien;
- Patienten mit PD wurden mit gesunden Kontrollen verglichen;
- alle Probanden wurden einer RNFL-Dickenmessung durch OCT unterzogen;
- Studien sollten die Daten der peripapillären RNFL-Dicke liefern;
- Stichprobengröße ≥10 in jeder Gruppe.
Ausschlusskriterien:
- Autoren führten keine RNFL-Messungen durch;
- Studie ohne gesunde Kontrollgruppe;
- die Ergebniswerte können nicht für Metaanalysen verwendet werden;
- doppelte Artikel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
gesunde Kontrolle
Geschlechts- und altersangepasste gesunde Probanden
|
|
Parkinson-Gruppe
Patienten mit Parkinson-Krankheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dicke der retinalen Nervenfaserschicht
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht umfasste die durchschnittliche Dicke (360°-Messung), die Dicke des temporalen Quadranten (316–45°), die Dicke des oberen Quadranten (46–135°), die Dicke des nasalen Quadranten (136–225°) und die Dicke des unteren Quadranten (226– 315°) wurde mittels OCT gemessen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yifan Feng, PhD, Wenzhou Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FYF20130820
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