- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01928212
A retina idegrostréteg vastagságának változása Parkinson-kórban: metaanalízis
2014. július 16. frissítette: Yifan Feng
Az optikai koherencia tomográfia (OCT) egy non-invazív retina képalkotó technológia, amely nagy felbontású keresztmetszeti képeket tud készíteni a peripapilláris retinális idegrostrétegről (RNFL), és meg tudja mérni annak vastagságát.
Az RNFL vastagságának csökkenését számos neurodegeneratív betegségben észlelték, mint például a sclerosis multiplex, a CADASIL és az Alzheimer-kór.
Különböző tanulmányok RNFL-változásokról számoltak be a Parkinson-kórban (PD), amely egy gyakori, motoros diszfunkciókkal jellemezhető neurodegeneratív betegség, amelyet eredetileg James Parkinson írt le 1817-ben.
A PD-t szelektív dopaminerg neuronális sejtvesztés jellemzi, amely összefüggésben állhat az RNFL elvékonyodásával.
A témában végzett korábbi tanulmányok azonban ellentmondó eredményekről számoltak be.
Egyes vizsgálatok az RNFL vastagságának csökkenéséről számoltak be, míg mások nem.
Jelen tanulmányban annak megállapítására, hogy az RNFL vastagsága csökken-e PD betegekben, metaanalízist végeztünk, és szisztematikusan értékeltük az RNFL vastagság mérését OCT-vel PD betegek sorozatában és egészséges kontrollcsoportokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
PD betegeket és egészséges alanyokat vontunk be, és OCT-vizsgálatokon estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- eset-kontroll tanulmányok;
- a PD-ben szenvedő betegeket egészséges kontrollokkal hasonlították össze;
- minden alanyon átesett az RNFL vastagságmérése OCT-vel;
- a vizsgálatoknak biztosítaniuk kell a peripapilláris RNFL vastagság adatait;
- mintanagyság ≥10 minden csoportban.
Kizárási kritériumok:
- a szerzők nem végeztek RNFL méréseket;
- vizsgálat egészséges kontrollcsoport nélkül;
- az eredményértékek nem használhatók metaanalízishez;
- duplikált cikkek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
egészséges kontroll
Nem és életkor szerinti egészséges alanyok
|
|
Parkinson csoport
Parkinson-kórban szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Retina idegrostréteg vastagsága
Időkeret: Alapvonal
|
A retina idegrostréteg vastagsága magában foglalta az átlagos vastagságot (360°-os mérés), a temporális negyed vastagságát (316-45°), a felső negyed vastagságát (46-135°), az orrnegyed vastagságát (136-225°) és az alsó kvadráns vastagságát (226°). 315°) OCT-vel mértük.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yifan Feng, PhD, Wenzhou Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FYF20130820
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Optikai koherencia tomográfia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
Massachusetts General HospitalBefejezveEpegátlásEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonIsmeretlen
-
Semmelweis UniversityToborzásOdontogén cisztákMagyarország
-
University of FloridaBefejezveVeleszületett szív- és érrendszeri rendellenességEgyesült Államok
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktív, nem toborzóPatellofemoralis diszlokációOlaszország
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Befejezve
-
Bausch & Lomb IncorporatedBefejezveKontaktlencse viseléseEgyesült Államok