Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A retina idegrostréteg vastagságának változása Parkinson-kórban: metaanalízis

2014. július 16. frissítette: Yifan Feng
Az optikai koherencia tomográfia (OCT) egy non-invazív retina képalkotó technológia, amely nagy felbontású keresztmetszeti képeket tud készíteni a peripapilláris retinális idegrostrétegről (RNFL), és meg tudja mérni annak vastagságát. Az RNFL vastagságának csökkenését számos neurodegeneratív betegségben észlelték, mint például a sclerosis multiplex, a CADASIL és az Alzheimer-kór. Különböző tanulmányok RNFL-változásokról számoltak be a Parkinson-kórban (PD), amely egy gyakori, motoros diszfunkciókkal jellemezhető neurodegeneratív betegség, amelyet eredetileg James Parkinson írt le 1817-ben. A PD-t szelektív dopaminerg neuronális sejtvesztés jellemzi, amely összefüggésben állhat az RNFL elvékonyodásával. A témában végzett korábbi tanulmányok azonban ellentmondó eredményekről számoltak be. Egyes vizsgálatok az RNFL vastagságának csökkenéséről számoltak be, míg mások nem. Jelen tanulmányban annak megállapítására, hogy az RNFL vastagsága csökken-e PD betegekben, metaanalízist végeztünk, és szisztematikusan értékeltük az RNFL vastagság mérését OCT-vel PD betegek sorozatában és egészséges kontrollcsoportokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
        • Wenzhou Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PD betegeket és egészséges alanyokat vontunk be, és OCT-vizsgálatokon estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. eset-kontroll tanulmányok;
  2. a PD-ben szenvedő betegeket egészséges kontrollokkal hasonlították össze;
  3. minden alanyon átesett az RNFL vastagságmérése OCT-vel;
  4. a vizsgálatoknak biztosítaniuk kell a peripapilláris RNFL vastagság adatait;
  5. mintanagyság ≥10 minden csoportban.

Kizárási kritériumok:

  1. a szerzők nem végeztek RNFL méréseket;
  2. vizsgálat egészséges kontrollcsoport nélkül;
  3. az eredményértékek nem használhatók metaanalízishez;
  4. duplikált cikkek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egészséges kontroll
Nem és életkor szerinti egészséges alanyok
Parkinson csoport
Parkinson-kórban szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Retina idegrostréteg vastagsága
Időkeret: Alapvonal
A retina idegrostréteg vastagsága magában foglalta az átlagos vastagságot (360°-os mérés), a temporális negyed vastagságát (316-45°), a felső negyed vastagságát (46-135°), az orrnegyed vastagságát (136-225°) és az alsó kvadráns vastagságát (226°). 315°) OCT-vel mértük.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yifan Feng, PhD, Wenzhou Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Optikai koherencia tomográfia

3
Iratkozz fel