- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01928212
Förändringar i tjockleken av näthinnans nervfiber vid Parkinsons sjukdom: en metaanalys
16 juli 2014 uppdaterad av: Yifan Feng
Optisk koherenstomografi (OCT) är en icke-invasiv retinal avbildningsteknik som kan ge högupplösta tvärsnittsbilder av det peripapillära retinala nervfiberskiktet (RNFL) och mäta dess tjocklek.
En minskning av RNFL-tjockleken har upptäckts vid flera neurodegenerativa sjukdomar, såsom multipel skleros, CADASIL och Alzheimers sjukdom.
Olika studier har rapporterat RNFL-förändringar även i Parkinsons sjukdom (PD), en vanlig neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av motoriska dysfunktioner, som ursprungligen beskrevs av James Parkinson 1817.
PD kännetecknas av selektiv förlust av dopaminerga neuronala celler, vilket kan korrelera med RNFL-förtunning.
Tidigare studier på detta ämne rapporterade dock motsägelsefulla resultat.
Vissa undersökningar rapporterade minskningar av RNFL-tjockleken medan andra inte gjorde det.
I den aktuella studien, för att avgöra om RNFL-tjockleken är reducerad hos PD-patienter, utförde vi en metaanalys och utvärderade systematiskt RNFL-tjockleksmätningar med OCT i en serie PD-patienter och i de friska kontrollgrupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
PD-patienter och friska försökspersoner inkluderades och genomgick OCT-undersökningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fall-kontrollstudier;
- patienter med PD jämfördes med friska kontroller;
- alla försökspersoner genomgick RNFL-tjockleksmätning i OCT;
- studier bör tillhandahålla data för peripapillär RNFL-tjocklek;
- provstorlek ≥10 i varje grupp.
Exklusions kriterier:
- författarna gjorde inte RNFL-mätningar;
- studie utan frisk kontrollgrupp;
- utfallsvärdena kan inte användas för metaanalys;
- duplicerade artiklar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
hälsosam kontroll
Köns- och åldersmatchade friska försökspersoner
|
|
Parkinsons grupp
Patienter med Parkinsons sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Näthinnens nervfiberskikttjocklek
Tidsram: Baslinje
|
Näthinnens nervfiberskikts tjocklek inkluderade genomsnittlig tjocklek (360° mätning), temporal kvadranttjocklek (316-45°), överlägsen kvadranttjocklek (46-135°), näskvadranttjocklek (136-225°) och lägre kvadranttjocklek (226- 315°) mättes med OCT.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yifan Feng, PhD, Wenzhou Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
23 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FYF20130820
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonFörenta staterna
Kliniska prövningar på Optisk koherenstomografi
-
Akdeniz UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicGlaxoSmithKlineAvslutadEndotel dysfunktion | Koronar ateroskleros | KranskärlssjukdomFörenta staterna
-
University of PalermoRekryteringOral sjukdom | Oral cancer | Aktiniska keratoser | Oral leukoplaki | Oral skivepitelcancer | Oral Lichen Planus | Graft-mot-värd-sjukdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilit | Oral potentiellt malign sjukdom | Oral erytroplaki | Oral Lichenoid lesionItalien
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Avslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAbbott; Corelab ISITAvslutadIn-stent RestenosisFrankrike, Belgien, Schweiz
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineIndragenStörning av pleura och pleurahålanFörenta staterna
-
Dr. S.S. Michel ClinicAvslutadTomografi, optisk koherensKanada
-
Dr. S.S. Michel ClinicAvslutadDiagnostiserar sjukdom | HypofysmassaKanada
-
University of CoimbraAvslutadIdiopatiskt makulärt hålPortugal
-
University of Wisconsin, MadisonRekryteringVaskulära fläckarFörenta staterna