- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01928212
Alterações na espessura da camada de fibras nervosas da retina na doença de Parkinson: uma meta-análise
16 de julho de 2014 atualizado por: Yifan Feng
A tomografia de coerência óptica (OCT) é uma tecnologia de imagem da retina não invasiva que pode fornecer imagens transversais de alta resolução da camada de fibras nervosas da retina peripapilar (RNFL) e medir sua espessura.
A redução da espessura da RNFL foi detectada em várias doenças neurodegenerativas, como esclerose múltipla, CADASIL e doença de Alzheimer.
Diferentes estudos relataram alterações da CFNR também na doença de Parkinson (DP), uma doença neurodegenerativa comum caracterizada por disfunções motoras, originalmente descrita por James Parkinson em 1817.
A DP é caracterizada pela perda seletiva de células neuronais dopaminérgicas, que pode se correlacionar com o afinamento da CFNR.
Estudos anteriores sobre esse assunto, no entanto, relataram resultados contraditórios.
Algumas investigações relataram reduções da espessura RNFL, enquanto outras não.
No presente estudo, a fim de determinar se a espessura da CFNR é reduzida em pacientes com DP, realizamos uma meta-análise e avaliamos sistematicamente as medições da espessura da CFNR com OCT em uma série de pacientes com DP e nos grupos de controle saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com DP e indivíduos saudáveis foram incluídos e submetidos a exames de OCT
Descrição
Critério de inclusão:
- estudos de caso-controle;
- pacientes com DP foram comparados com controles saudáveis;
- todos os indivíduos foram submetidos à medição da espessura da CFNR pela OCT;
- os estudos devem fornecer os dados da espessura da CFNR peripapilar;
- tamanho da amostra ≥10 em cada grupo.
Critério de exclusão:
- os autores não fizeram medições RNFL;
- estudo sem grupo controle saudável;
- os valores dos resultados não podem ser usados para meta-análise;
- artigos duplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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controle saudável
Indivíduos saudáveis pareados por sexo e idade
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Grupo parkinson
Pacientes com doença de Parkinson
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da camada de fibras nervosas da retina
Prazo: Linha de base
|
A espessura da camada de fibras nervosas da retina incluiu espessura média (medição de 360°), espessura do quadrante temporal (316-45°), espessura do quadrante superior (46-135°), espessura do quadrante nasal (136-225°) e espessura do quadrante inferior (226- 315°) foi medido por OCT.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yifan Feng, PhD, Wenzhou Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FYF20130820
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