- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01928212
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuuden muutokset Parkinsonin taudissa: meta-analyysi
keskiviikko 16. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Yifan Feng
Optinen koherenssitomografia (OCT) on ei-invasiivinen verkkokalvon kuvantamistekniikka, joka voi tuottaa korkearesoluutioisia poikkileikkauskuvia peripapillaarisen verkkokalvon hermokuitukerroksesta (RNFL) ja mitata sen paksuutta.
RNFL:n paksuuden pienenemistä on havaittu useissa hermoston rappeutumissairauksissa, kuten multippeliskleroosissa, CADASILissa ja Alzheimerin taudissa.
Eri tutkimukset ovat raportoineet RNFL-muutoksia myös Parkinsonin taudissa (PD), joka on yleinen hermostoa rappeuttava sairaus, jolle on tunnusomaista motoriset toimintahäiriöt ja jonka James Parkinson kuvasi alun perin vuonna 1817.
PD:lle on ominaista selektiivinen dopaminergisten hermosolujen häviäminen, mikä voi korreloida RNFL:n ohenemisen kanssa.
Aiemmat tutkimukset tästä aiheesta raportoivat kuitenkin ristiriitaisista tuloksista.
Jotkut tutkimukset raportoivat RNFL:n paksuuden vähenemistä, kun taas toiset eivät.
Tässä tutkimuksessa sen määrittämiseksi, onko RNFL:n paksuus pienentynyt PD-potilailla, suoritimme meta-analyysin ja arvioimme systemaattisesti RNFL-paksuusmittauksia OCT:llä sarjassa PD-potilaita ja terveissä kontrolliryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PD-potilaat ja terveet koehenkilöt otettiin mukaan, ja heille tehtiin OCT-tutkimukset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tapauskontrollitutkimukset;
- potilaita, joilla oli PD, verrattiin terveisiin kontrolleihin;
- kaikille koehenkilöille tehtiin RNFL-paksuusmittaus OCT:llä;
- tutkimuksissa pitäisi saada tiedot peripapillaarisen RNFL:n paksuudesta;
- näytekoko ≥10 kussakin ryhmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- kirjoittajat eivät tehneet RNFL-mittauksia;
- tutkimus ilman tervettä kontrolliryhmää;
- tulosarvoja ei voida käyttää meta-analyysiin;
- päällekkäisiä artikkeleita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tervettä valvontaa
Sukupuoleen ja ikään sopivat terveet koehenkilöt
|
|
|
Parkinsonin ryhmä
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus sisälsi keskimääräisen paksuuden (360° mittaus), temporaalisen neljänneksen paksuuden (316-45°), ylimmän neljänneksen paksuuden (46-135°), nenän neljänneksen paksuuden (136-225°) ja alemman neljänneksen paksuuden (226°). 315°) mitattiin OCT:llä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yifan Feng, PhD, Wenzhou Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FYF20130820
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .