Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice u Parkinsonovy choroby: Metaanalýza

16. července 2014 aktualizováno: Yifan Feng
Optická koherentní tomografie (OCT) je neinvazivní zobrazovací technologie sítnice, která dokáže poskytnout příčné obrazy peripapilární vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) s vysokým rozlišením a měřit její tloušťku. Snížení tloušťky RNFL bylo zjištěno u několika neurodegenerativních onemocnění, jako je roztroušená skleróza, CADASIL a Alzheimerova choroba. Různé studie uvádějí změny RNFL také u Parkinsonovy nemoci (PD), běžné neurodegenerativní nemoci charakterizované motorickými dysfunkcemi, původně popsané Jamesem Parkinsonem v roce 1817. PD je charakterizována selektivní ztrátou dopaminergních neuronálních buněk, která může korelovat se ztenčením RNFL. Předchozí studie na toto téma však přinesly protichůdné výsledky. Některá šetření uváděla snížení tloušťky RNFL, zatímco jiná nikoli. V této studii, abychom zjistili, zda je tloušťka RNFL u pacientů s PD snížena, jsme provedli metaanalýzu a systematicky hodnotili měření tloušťky RNFL pomocí OCT u řady pacientů s PD a ve zdravých kontrolních skupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • Wenzhou Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti pacienti s PD a zdraví jedinci, kteří podstoupili OCT vyšetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. případově-kontrolní studie;
  2. pacienti s PD byli porovnáni se zdravými kontrolami;
  3. všichni jedinci podstoupili měření tloušťky RNFL pomocí OCT;
  4. studie by měly poskytnout údaje o tloušťce peripapilární RNFL;
  5. velikost vzorku ≥10 v každé skupině.

Kritéria vyloučení:

  1. autoři neprováděli měření RNFL;
  2. studie bez zdravé kontrolní skupiny;
  3. výsledné hodnoty nelze použít pro metaanalýzu;
  4. duplicitní články.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravá kontrola
Zdravé subjekty odpovídající pohlaví a věku
Parkinsonova skupina
Pacienti s Parkinsonovou chorobou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice
Časové okno: Základní linie
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice zahrnovala průměrnou tloušťku (měřeno 360°), tloušťku časového kvadrantu (316-45°), tloušťku horního kvadrantu (46-135°), tloušťku nazálního kvadrantu (136-225°) a tloušťku dolního kvadrantu (226- 315°) byla měřena pomocí OCT.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yifan Feng, PhD, Wenzhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Optická koherentní tomografie

3
Předplatit