- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01928212
Změny tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice u Parkinsonovy choroby: Metaanalýza
16. července 2014 aktualizováno: Yifan Feng
Optická koherentní tomografie (OCT) je neinvazivní zobrazovací technologie sítnice, která dokáže poskytnout příčné obrazy peripapilární vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) s vysokým rozlišením a měřit její tloušťku.
Snížení tloušťky RNFL bylo zjištěno u několika neurodegenerativních onemocnění, jako je roztroušená skleróza, CADASIL a Alzheimerova choroba.
Různé studie uvádějí změny RNFL také u Parkinsonovy nemoci (PD), běžné neurodegenerativní nemoci charakterizované motorickými dysfunkcemi, původně popsané Jamesem Parkinsonem v roce 1817.
PD je charakterizována selektivní ztrátou dopaminergních neuronálních buněk, která může korelovat se ztenčením RNFL.
Předchozí studie na toto téma však přinesly protichůdné výsledky.
Některá šetření uváděla snížení tloušťky RNFL, zatímco jiná nikoli.
V této studii, abychom zjistili, zda je tloušťka RNFL u pacientů s PD snížena, jsme provedli metaanalýzu a systematicky hodnotili měření tloušťky RNFL pomocí OCT u řady pacientů s PD a ve zdravých kontrolních skupinách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zahrnuti pacienti s PD a zdraví jedinci, kteří podstoupili OCT vyšetření
Popis
Kritéria pro zařazení:
- případově-kontrolní studie;
- pacienti s PD byli porovnáni se zdravými kontrolami;
- všichni jedinci podstoupili měření tloušťky RNFL pomocí OCT;
- studie by měly poskytnout údaje o tloušťce peripapilární RNFL;
- velikost vzorku ≥10 v každé skupině.
Kritéria vyloučení:
- autoři neprováděli měření RNFL;
- studie bez zdravé kontrolní skupiny;
- výsledné hodnoty nelze použít pro metaanalýzu;
- duplicitní články.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
zdravá kontrola
Zdravé subjekty odpovídající pohlaví a věku
|
|
Parkinsonova skupina
Pacienti s Parkinsonovou chorobou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice
Časové okno: Základní linie
|
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice zahrnovala průměrnou tloušťku (měřeno 360°), tloušťku časového kvadrantu (316-45°), tloušťku horního kvadrantu (46-135°), tloušťku nazálního kvadrantu (136-225°) a tloušťku dolního kvadrantu (226- 315°) byla měřena pomocí OCT.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yifan Feng, PhD, Wenzhou Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FYF20130820
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
Institute for Neurodegenerative DisordersDokončenoParkinson | Parkinsonský syndromSpojené státy
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy
Klinické studie na Optická koherentní tomografie
-
Massachusetts General HospitalDokončenoBiliární strikturaSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)DokončenoBarrettův jícenSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo...Dokončeno
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončenoNošení kontaktních čočekSpojené státy