评估 Fanapt® 对精神分裂症患者社会认知的影响

纳入标准：

• 给予书面知情同意的能力
• 18-55岁男女患者
• DSM-IV-TR 精神分裂症或分裂情感障碍的诊断。
• 少于 5 年的精神分裂症或分裂情感障碍治疗史。
• 在 Fanapt® 筛选和稳定阶段的最后 2 周内临床稳定。
• 足够稳定的整体健康状况。
• 可能怀孕的女性必须在整个研究期间和研究后最多 4 周内使用适当的避孕方法避免怀孕

排除标准：

• 无法给予知情同意的人
• 认知同理心评估的基线表现为 95% 或更高
• 孕妇及哺乳期妇女
• 丙型肝炎抗体检测呈阳性并伴有肝功能受损的证据
• 受试者有病史，如果他们参加研究会对患者构成风险或可能混淆研究结果
• 已知对 Fanapt® 或其配方中的任何成分过敏
• 器质性脑病史
• 自闭症史、广泛性发育障碍、智力低下或其他可能混淆认知测试的认知障碍
• 任何会混淆精神分裂症或分裂情感障碍的表现或治疗，或显着增加与拟议治疗方案相关的风险的疾病史
• QTc 间期延长、心律失常或心源性猝死家族史
• 服用CYP2D6强抑制剂（氟西汀、帕罗西汀等）或CYP3A4强抑制剂（酮康唑、伊曲康唑、西咪替丁、环孢素等）或其他与伊潘立酮有显着相互作用的药物的患者
• 在过去六个月内符合 DSM-IV-TR 当前酒精或药物依赖标准或在过去一个月内符合 DSM-IV-TR 酒精或药物滥用标准的患者
• 患者定期服用任何已知会干扰认知和社会认知任务表现的药物，例如抗胆碱能药和苯二氮卓类药物。 如果受试者在研究访问前至少 24 小时内可以安全地避免使用苯二氮卓类药物，则可以允许偶尔使用苯二氮卓类药物。