Tenofovir Alafenamide 与 Tenofovir Disoproxil Fumarate 治疗乙型肝炎 e 抗原阳性乙型肝炎
2023年9月21日 更新者：Gilead Sciences
一项评估替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 25 mg QD 与替诺福韦地索普西富马酸盐 (TDF) 300 mg QD 治疗 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎的安全性和有效性的 3 期随机双盲研究
本研究的主要目的是比较替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 与替诺福韦富马酸替诺福韦酯 (TDF) 在治疗初治和接受过治疗的乙型肝炎 e 抗原 (HBeAg) 阳性慢性肝炎成年患者中的疗效、安全性和耐受性B 病毒 (HBV) 感染。
研究概览
详细说明
本研究 GS-US-320-0110 是一项国际研究，计划在包括中国在内的全球国家招募参与者。
然而，由于中国审查时间的差异，在中国能够参与之前，主要研究就已经达到了满员。
因此，中国队列的详细信息在 ClinicalTrials.gov 上单独注册 (NCT02836249)
因为这些队列不会成为主要研究分析的一部分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
875
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lipetsk、俄罗斯联邦、398043
- Lipetsk Regional Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases
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Moscow、俄罗斯联邦、115446
- Scientific Research Institute of Nutrition
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Moscow、俄罗斯联邦、117198
- People's Friendship University of Russia
-
Moscow、俄罗斯联邦、119435
- 1st Moscow State Medical University University Clinical Hospital #3
-
Moscow、俄罗斯联邦、121170
- Limited Liability Company "Modern Medicine Clinic"
-
Novosibirsk、俄罗斯联邦、630084
- Institute of Clinical Immunology RAMS, Clinic of Immunopathology
-
Novosibirsk、俄罗斯联邦、630099
- Scientific Research Institute of Clinical Immunology
-
Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、191167
- Municipal Clinical Hospital n.a. S.P. Botkin
-
Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、197376
- Research Institute of Influenza
-
Samara、俄罗斯联邦、443063
- Medical Company Hepatology
-
Yekaterinburg、俄罗斯联邦、620102
- Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
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Sofia、保加利亚、1407
- Tokuda Hospital - Sofia
-
Sofia、保加利亚、1431
- MHAT Alexandrovska Medical University, Sofia
-
Sofia、保加利亚、1606
- MMA Hospital of Active Treatment
-
Sofia、保加利亚、1797
- MHAT Sofia Med
-
-
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-
Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
- University of Calgary
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2X8
- Zeidler Ledcor Centre Division of Gastroenterology / Department of Medicine
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1H2
- Liver and Intestinal Research Centre
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6A 4B6
- Dr. John Farley, Inc.
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 2C7
- Vancouver Infectious Disease Research and Care Centre
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 2K5
- Gastrointestinal Research Institute (GIRI)
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 3P4
- University of Manitoba, Health Sciences Center
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- University Health Network / Toronto General Hospital
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- Inspiration Research Limited
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
-
-
-
-
-
Chandigarh、印度、160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
Chennai、印度、600113
- YR Gaitonde Centre for AIDS Research and Education
-
Coimbatore、印度、641005
- VGM Hospital
-
Hyderabad、印度、500004
- Gleneagles Global Hospital
-
Hyderabad、印度、500058
- Centre for Liver Research & Diagnostic, Deccan College of Medical Sciences and Allied Hospitals
-
Jaipur、印度、302001
- S. R Kalla Memorial Gastro & General Hospital
-
Kolkata、印度、700 094
- Peerless Hospital & B.K.Roy Research Center
-
Kolkata、印度、700020
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
Mumbai、印度、400012
- Seth GS medical college and KEM Hospital
-
New Delhi、印度、110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi、印度、110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi、印度、110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
Parel、印度、400 012
- Global Hospital Super Specialty & Transplant Centre
-
Surat、印度、395002
- Nirmal Hospital
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-
Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、印度、400008
- BYL Nair Hospital & T N Medical College
-
Nagpur、Maharashtra、印度、440003
- Government Medical College and Superspecialty Hospital
-
Nagpur、Maharashtra、印度、440010
- Midas Multispecialty Hospital
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Rajasthan
-
Jaipur、Rajasthan、印度、302004
- SMS Medical College & Hospital
-
-
-
-
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Chiayi、台湾、60002
- Chiayi Christian Hospital
-
Hualien、台湾、970
- Hualien Tzu Chi Medical Center
-
Kaohsiung、台湾、80756
- Kaohsiung Med. College Hosp. Dept. of Internal Medicine
-
Taichung、台湾、404
- China Medical University Hospital
-
Tainan、台湾、70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
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Taipei、台湾、10630
- Cathay General Hospital
-
Taipei、台湾、220
- Far-Eastern Memorial Hospital
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Busan、大韩民国、602-739
- Pusan National University Hospital
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Cheonan、大韩民国、330-721
- Soonchunhyang University Hospital Cheonan
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Daegu、大韩民国、700-712
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu、大韩民国、700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon、大韩民国、302-718
- Konyang University Hospital
-
Gyeonggi-Do、大韩民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Gyeonggi-do、大韩民国、411-706
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Gyeonggi-do、大韩民国、443-380
- Ajou University Hospital
-
Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul、大韩民国、138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、大韩民国、156-755
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul、大韩民国、135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul、大韩民国、137-701
- Seoul Saint Mary Hospital
-
Seoul、大韩民国、143-729
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul、大韩民国、152-703
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul、大韩民国、156-707
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Ulsan、大韩民国、682-714
- Ulsan University Hospital
-
Wŏnju、大韩民国、220-701
- Yonsei Unversity Wonju
-
Yangsan、大韩民国、626-770
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Seo-gu
-
Busan、Seo-gu、大韩民国、602702
- Kosin University College of Medicine
-
-
-
-
-
Bologna、意大利、40138
- Azienda Ospedaliera di Bologna - Policlinico S. Orsola Malpighi
-
Bologna、意大利、40138
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Foggia、意大利、71100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di
-
Messina、意大利、98124
- Policlinico Universitario G. Martino via Consolare
-
Milano、意大利、20142
- Azienda Ospedale San Paolo
-
Padova、意大利、35100
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Padova、意大利、35121
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Pisa、意大利、56124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
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-
-
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Singapore、新加坡、119228
- National University Hospital Singapore
-
Singapore、新加坡、169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore、新加坡、529889
- Changi General Hospital Pte Ltd.
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Auckland、新西兰、1142
- Auckland Clinical Studies Limited
-
Hamilton、新西兰、2001
- Waikato Hospital (District Health Board)
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Fukuoka、日本、803-8505
- Shin-Kokura Hospital
-
Fukuoka、日本、810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Kagawa、日本、760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Kobe、日本、650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Kofu、日本、400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kurume、日本、830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto、日本、602-8566
- Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Musashino、日本、180-8610
- Japan Red Cross Musashino Hospital
-
Nishinomiya、日本、663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
Okayama、日本、700-8558
- Okayama University Hospital
-
Omura、日本、856-8562
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
-
Osaka、日本、543-8555
- Osaka Red Cross Hospital
-
Osaka、日本、545-8586
- Osaka University Hospital
-
Sapporo、日本、060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Tokyo、日本、113-8519
- Medical Hospital of Tokyo Medical and Dental University
-
-
Fukuoka-shi
-
Fukuoka、Fukuoka-shi、日本、812-8582
- Kyushu University Hospital
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-
Clichy、法国、92110
- Hopital Beaujon
-
Paris、法国、75651
- Hopital Pitie Salpetriere
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Strasbourg、法国、67091
- Hopital Civil de strasbourg
-
Villejuif、法国、94804
- Hopital Paul Brousse
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-
Bialystok、波兰、15-540
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku Klinika
-
Chorzow、波兰、41-500
- Szpital Specjalistyczny
-
Lodz、波兰、91-347
- SPZOZ, Wojewódzki Specjalistyczny Szpital
-
Warszawa、波兰、01-201
- SP ZOZ Wojewódzki Szpital Zakazny
-
Wroclaw、波兰、50-349
- Centrum Badan Klinicznych
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Concord、New South Wales、澳大利亚、2137
- Concord Repatriation General Hospital
-
Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
- Westmead Hospital Westmead
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
- Royal Adelaide Hospital
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-
Victoria
-
Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
- Monash Medical Centre
-
Fitzroy、Victoria、澳大利亚、3065
- St. Vincent's Hospital
-
Footscray、Victoria、澳大利亚、3011
- Footscray Hospital
-
Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
- Austin Health
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
- The Alfred Hospital
-
Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
-
Ankara、火鸡、06100
- Ankara Üniversitesi Gastroenteroloji Bilim Dalı Cebeci
-
Bursa、火鸡、16059
- University of Uludag
-
Diyarbakir、火鸡、21280
- Dicle University Medical Faculty Department of Infectious Diseases
-
Istanbul、火鸡、34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpassa Tip Fakultesi Enfeksiyon
-
Izmir、火鸡、35100
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
-
-
-
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Bucharest、罗马尼亚、030303
- Centrul Medical de Diagnostic si Tratament "Dr. Victor Babes"
-
Bucuresti、罗马尼亚、021105
- Institutul National de Boli Infectioase "Prof. Dr. Matei Bals"
-
Constanţa、罗马尼亚、900709
- Spitatul Clinic de Boli Infectioase Constanta
-
Iasi、罗马尼亚、700506
- GastroMedica SRL
-
Timişoara、罗马尼亚、300736
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Timisoara
-
-
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90020
- Coalition of Inclusive Medicine
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford University Medical Center
-
Pasadena、California、美国、91105
- Huntington Medical Research Institutes
-
San Diego、California、美国、92105
- Research and Education, Inc.
-
San Jose、California、美国、95128
- Silicon Valley Research Institute
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
-
-
Maryland
-
Catonsville、Maryland、美国、21228
- Digestive Disease Associates, PA
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts Medical Center, Inc
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Health System
-
-
New York
-
Flushing、New York、美国、11354
- Sing Chan Private Practice
-
Flushing、New York、美国、11355
- New Discovery, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Jefferson Medical College
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Xiaoli Ma, PC
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、美国、76012
- Texas Clinical Research Institute, LLC
-
Houston、Texas、美国、77005
- Kelsey Research Foundation
-
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London、英国、SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London、英国、E1 1BB
- Barts & The London NHS Trust
-
London、英国、NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
Nottingham、英国、NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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-
-
-
-
Barcelona、西班牙、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Sevilla、西班牙、4103
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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-
-
-
-
Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
-
Lai Chi Kok、香港
- Princess Margaret Hospital
-
Sha Tin、香港
- Prince of Wales Hospital
-
Tai Po、香港
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
Tuen Mun、香港
- Tuen Mun Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
关键纳入标准：
- 能够理解并签署书面知情同意书，必须在开始研究程序之前获得
- 成年男性和未怀孕、未哺乳的女性
- 慢性 HBV 感染的书面证据
HBeAg 阳性，慢性乙型肝炎，具有以下所有特征：
- 筛查时 HBeAg 阳性
- 筛查 HBV DNA ≥ 2 x 10^4 IU/mL
- 筛查血清丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平 > 60 U/L（男性）或 > 38 U/L（女性）且≤ 10 x 正常范围上限 (ULN)
- 未接受过治疗的参与者（定义为 < 12 周的任何核苷或核苷酸类似物的口服抗病毒治疗）或接受过治疗的参与者（定义为满足所有入组标准 [包括 HBV DNA 和血清 ALT 标准] 并且之前有 ≥ 12 周的参与者用任何核苷或核苷酸类似物治疗）
- 先前使用干扰素（聚乙二醇化或非聚乙二醇化）的治疗必须在基线访视前至少 6 个月结束
- 足够的肾功能
- 心电图正常
关键排除标准：
- 正在哺乳的女性
- 不愿在研究期间使用“有效”、协议规定的避孕方法的具有生殖潜力的男性和女性
- 合并感染丙型肝炎病毒、艾滋病毒或丁型肝炎病毒
- 肝细胞癌的证据
- 临床肝功能失代偿的任何病史或当前证据
- 血液学和生化参数异常，包括天冬氨酸转氨酶 (AST) > 10 x ULN
- 接受实体器官或骨髓移植
- 过去 5 年内有恶性肿瘤病史，但通过手术切除治愈的特定癌症除外；正在接受可能恶性肿瘤评估的个人不符合条件
- 目前正在接受免疫调节剂（如皮质类固醇）、研究药物、肾毒性药物或能够改变肾脏排泄的药物治疗
- 正在接受不与替诺福韦艾拉酚胺或替诺福韦地索普西富马酸盐一起使用的药物持续治疗的个体，或已知对研究药物、代谢物或制剂赋形剂过敏的个体
- 研究者判断当前酗酒或滥用药物可能会影响参与者的依从性
- 研究者认为会使参与者不适合研究或无法遵守剂量要求的任何其他临床状况或先前治疗
注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：TAF 25 毫克
TAF + TDF 安慰剂持续 96 周（根据修正案 1 和 2）或 144 周（根据修正案 3）。
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每天口服一次 25 毫克片剂
其他名称：
每天一次口服片剂
|
|
有源比较器：TDF 300 毫克
TDF + TAF 安慰剂持续 96 周（根据修正案 1 和 2）或 144 周（根据修正案 3）。
|
每天口服一次 300 毫克片剂
其他名称：
每天一次口服片剂
|
|
实验性的：开放标签 TAF
所有完成双盲期（96 周或 144 周）的参与者将有资格在研究第 384 周之前接受开放标签 TAF。 研究治疗结束后，参与者可以改用本国市售的抗 HBV 治疗，也可以每 4 周进行一次随访，最长可停药 24 周（无治疗随访 (TFFU)），以进行安全评估。 |
每天口服一次 25 毫克片剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第 48 周乙型肝炎病毒 (HBV) DNA < 29 IU/mL 的参与者百分比
大体时间：第 48 周
|
第 48 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第 48 周时乙肝 e 抗原 (HBeAg) 血清转化为乙肝 e 抗原抗体（抗 HBe）的参与者百分比
大体时间：第 48 周
|
第 48 周
|
|
第 48 周时脊柱 BMD 相对于基线的百分比变化
大体时间：基线，第 48 周
|
基线，第 48 周
|
|
第 48 周髋骨矿物质密度 (BMD) 相对于基线的百分比变化
大体时间：基线，第 48 周
|
基线，第 48 周
|
|
第 48 周时血清肌酐相对于基线的变化
大体时间：基线，第 48 周
|
基线，第 48 周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 48 周尿液分析（试纸）显示出现治疗性蛋白尿的参与者百分比
大体时间：长达 48 周
|
1 级（轻度）、2 级（中度）和 3 级（重度）是使用试纸法检测尿蛋白的最高治疗紧急后基线等级。
|
长达 48 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gilead Study Director、Gilead Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cathcart AL, Chan HL, Bhardwaj N, Liu Y, Marcellin P, Pan CQ, Shalimar, Buti M, Cox S, Parhy B, Zhou E, Martin R, Chang S, Lin L, Flaherty JF, Kitrinos KM, Gaggar A, Izumi N, Lim YS. No Resistance to Tenofovir Alafenamide Detected through 96 Weeks of Treatment in Patients with Chronic Hepatitis B Infection. Antimicrob Agents Chemother. 2018 Sep 24;62(10):e01064-18. doi: 10.1128/AAC.01064-18. Print 2018 Oct.
- Seto WK, Asahina Y, Brown TT, Peng CY, Stanciu C, Abdurakhmanov D, Tabak F, Nguyen TT, Chuang WL, Inokuma T, Ikeda F, Santantonio TA, Habersetzer F, Ramji A, Lau AH, Suri V, Flaherty JF, Wang H, Gaggar A, Subramanian GM, Mukewar S, Brunetto MR, Fung S, Chan HL. Improved Bone Safety of Tenofovir Alafenamide Compared to Tenofovir Disoproxil Fumarate Over 2 Years in Patients With Chronic HBV Infection. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun 20:S1542-3565(18)30633-5. doi: 10.1016/j.cgh.2018.06.023. Online ahead of print.
- Agarwal K, Brunetto M, Seto WK, Lim YS, Fung S, Marcellin P, Ahn SH, Izumi N, Chuang WL, Bae H, Sharma M, Janssen HLA, Pan CQ, Celen MK, Furusyo N, Shalimar D, Yoon KT, Trinh H, Flaherty JF, Gaggar A, Lau AH, Cathcart AL, Lin L, Bhardwaj N, Suri V, Mani Subramanian G, Gane EJ, Buti M, Chan HLY; GS-US-320-0110; GS-US-320-0108 Investigators. 96 weeks treatment of tenofovir alafenamide vs. tenofovir disoproxil fumarate for hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2018 Apr;68(4):672-681. doi: 10.1016/j.jhep.2017.11.039. Epub 2018 Jan 17.
- Chan HL, Fung S, Seto WK, Chuang WL, Chen CY, Kim HJ, Hui AJ, Janssen HL, Chowdhury A, Tsang TY, Mehta R, Gane E, Flaherty JF, Massetto B, Gaggar A, Kitrinos KM, Lin L, Subramanian GM, McHutchison JG, Lim YS, Acharya SK, Agarwal K; GS-US-320-0110 Investigators. Tenofovir alafenamide versus tenofovir disoproxil fumarate for the treatment of HBeAg-positive chronic hepatitis B virus infection: a randomised, double-blind, phase 3, non-inferiority trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2016 Nov;1(3):185-195. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30024-3. Epub 2016 Sep 22. Erratum In: Lancet Gastroenterol Hepatol. 2016 Nov;1(3):e2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月11日
初级完成 (实际的)
2015年11月16日
研究完成 (实际的)
2022年10月13日
研究注册日期
首次提交
2013年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月9日
首次发布 (估计的)
2013年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月21日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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其他研究编号
- GS-US-320-0110
- 2013-000636-10 (EudraCT编号)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究完成后，合格的外部研究人员可以请求本研究的 IPD。
欲了解更多信息，请访问我们的网站：https://www.gileadclinicaltrials.com/transparency-policy/
IPD 共享时间框架
学习完成后18个月
IPD 共享访问标准
具有用户名、密码和 RSA 代码的安全外部环境。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
塔夫的临床试验
-
Gilead Sciences完全的
-
Huashan HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Peking University First Hospital 和其他合作者招聘中
-
Fundacion SEIMC-GESIDA完全的
-
Shanghai Public Health Clinical CenterYunnan AIDS Care Center; Xixi Hospital of Hangzhou主动，不招人
-
Gilead Sciences招聘中
-
Janssen Scientific Affairs, LLC完全的
-
Gilead Sciences完全的HIV-1-感染美国, 波多黎各, 法国, 德国, 奥地利, 加拿大