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NGM282 在 2 型糖尿病患者中的 2 期研究

2015年11月14日 更新者:NGM Biopharmaceuticals, Inc

一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究,以评估 NGM282 对 2 型糖尿病患者给药 28 天的安全性、耐受性和活性

本研究的目的是确定 NGM282 在 2 型糖尿病患者中的安全性、耐受性和活性。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

81

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Auckland、新西兰
        • NGM Clinical Study Site 6403
      • Auckland、新西兰
        • NGM Clinical Study Site 6405
      • Christchurch、新西兰
        • NGM Clinical Study Site 6401
      • Dunedin、新西兰
        • NGM Clinical Study Site 6406
      • Tauranga、新西兰
        • NGM Clinical Study Site 6404
      • Wellington、新西兰
        • NGM Clinical Study Site 6402
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚
        • NGM Clinical Study Site 6103
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚
        • NGM Clinical Study Site 6104
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚
        • NGM Clinical Study Site 6101

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性或女性,年龄在 18 至 70 岁之间,包括在内
  • BMI 范围为 24-40 kg/m2,包括在内
  • 无活动性冠状动脉疾病
  • 静息心率在 40-100 bpm 范围内

排除标准:

  • 1 型糖尿病的诊断
  • 对任何药物化合物、食物或其他物质有显着超敏反应、不耐受或过敏史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
实验性的:NGM282 第 1 剂
NGM 剂量 1
实验性的:NGM282 剂量 2
NGM 剂量 2
实验性的:NGM282 剂量 3
NGM 剂量 3

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
空腹血糖
大体时间:28天
28天

次要结果测量

结果测量
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:28天
28天
脂质
大体时间:28天
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Alex M DePaoli, MD、NGM Biopharmaceuticals, Inc

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月11日

首次发布 (估计)

2013年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月14日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13-0102

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