Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas 2-studie av NGM282 hos patienter med typ 2-diabetes

14 november 2015 uppdaterad av: NGM Biopharmaceuticals, Inc

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell grupp, multipelcenterstudie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och aktiviteten hos NGM282 administrerat i 28 dagar till patienter med typ 2-diabetes mellitus

Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten, tolerabiliteten och aktiviteten hos NGM282 hos patienter med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • NGM Clinical Study Site 6103
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • NGM Clinical Study Site 6104
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien
        • NGM Clinical Study Site 6101
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland
        • NGM Clinical Study Site 6403
      • Auckland, Nya Zeeland
        • NGM Clinical Study Site 6405
      • Christchurch, Nya Zeeland
        • NGM Clinical Study Site 6401
      • Dunedin, Nya Zeeland
        • NGM Clinical Study Site 6406
      • Tauranga, Nya Zeeland
        • NGM Clinical Study Site 6404
      • Wellington, Nya Zeeland
        • NGM Clinical Study Site 6402

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar eller kvinnor, mellan 18 och 70 år, inklusive
  • BMI-intervall på 24-40 kg/m2, inklusive
  • Ingen aktiv kranskärlssjukdom
  • Vilopuls i intervallet 40-100 slag/min

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av typ 1-diabetes
  • Historik med betydande överkänslighet, intolerans eller allergi mot någon läkemedelsförening, mat eller annan substans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Övrig: Placebo
Experimentell: NGM282 Dos 1
NGM Dos 1
Biologisk: NGM282
Experimentell: NGM282 Dos 2
NGM Dos 2
Biologisk: NGM282
Experimentell: NGM282 Dos 3
NGM Dos 3
Biologisk: NGM282

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fastande plasmaglukos
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1c
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Lipider
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NGM Biopharmaceuticals, Inc

Samarbetspartners

NGM Biopharmaceuticals Australia Pty Ltd

Utredare

  • Studierektor: Alex M DePaoli, MD, NGM Biopharmaceuticals, Inc

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2013

Första postat (Uppskatta)

16 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-0102

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera