调查透析中按摩对透析患者痉挛的有效性
2015年10月2日 更新者：Catherine Sullivan
主要目标。 主要目的是确定透析中按摩对治疗期间容易出现下肢痉挛的血液透析患者痉挛频率和严重程度的有效性。
假设：与对照患者相比，干预患者出现需要工作人员干预或终止治疗的透析中痉挛的可能性要小得多。
这是一项涉及 32 名（16 名干预，16 名对照）血液透析患者的研究，这些患者在治疗期间经常出现下肢痉挛。 透析治疗期间频繁抽筋定义为在过去 2 周内透析期间或透析后出现 1 次或多次下肢抽筋。 抽筋频率将由图表注释确定。 肌肉痉挛被定义为下肢大肌肉群的收缩，其疼痛程度足以需要透析人员进行干预以缓解疼痛。
干预组将在每次治疗期间（每周 3 次）接受训练有素的按摩治疗师 20 分钟的下肢按摩，持续 2 周。 对照组将接受透析中心工作人员的常规护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44109
- Centers For Dialysis Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >18 岁且<90 岁。
- 血液透析超过 6 个月。
- 上个月稳定的干重。
- 透析治疗期间频繁抽筋定义为在过去 2 周内透析期间或透析后出现 1 次或多次下肢抽筋。
- 给予知情同意的能力。
排除标准：
- 脚或小腿上有疮或伤口。
- 小腿或足部皮炎。
- 水肿大于 2+。
- 深静脉血栓形成的已知病史。
- 用于血液透析的血管通路（动静脉 (A-V) 移植物、A-V 瘘管或导管）位于下肢。
- 有腿部外伤的证据、下肢截肢史或外周血管病史。
- 透析护士或技术人员在干预前出现急性血流动力学或临床不稳定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
日常护理
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实验性的：干涉
干预组将在每次血液透析治疗期间接受 20 分钟的按摩，持续 2 周。
大多数患者每周接受 3 次透析，并进行 6 次按摩。
按摩将包括双脚和腿部，直至并包括膝盖。
按摩将包括对腹部和脚部和小腿肌肉的肌腱交界处的一般轻度向心摩擦和点压缩，在 1 到 10 的等级上不超过 6 的感知疼痛，10 表示最严重，1 表示没有疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要目的是确定透析中按摩对治疗期间容易出现下肢痉挛的血液透析患者痉挛频率和严重程度的有效性。
大体时间：2周
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashwini Sehgal, MD、Case Western Reserve University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月12日
首次发布 (估计)
2013年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月2日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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