Intradialyyttisen hieronnan tehokkuuden tutkiminen kouristukseen dialyysipotilailla
Ensisijainen tavoite. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää intradialyyttisen hieronnan tehokkuus kouristusten tiheyteen ja vaikeusasteeseen hemodialyysipotilailla, jotka ovat alttiita alaraajojen kouristuksille hoidon aikana.
Hypoteesi: Verrokkipotilaisiin verrattuna interventiopotilailla on huomattavasti vähemmän todennäköisesti intradialyyttisiä kouristuksia, jotka edellyttävät henkilökunnan puuttumista tai hoidon lopettamista.
Tämä on tutkimus, johon osallistui 32 (16 interventio-, 16 kontrolli) hemodialyysipotilasta, joilla on usein alaraajojen kouristuksia hoidon aikana. Toistuvat kouristukset dialyysihoitojen aikana määritellään yhdeksi tai useammaksi alaraajojen kouristukseksi dialyysin aikana tai sen jälkeen viimeisten 2 viikon aikana. Kouristumistaajuus määräytyy kaavion muistiinpanojen mukaan. Lihaskouristukseksi määritellään alaraajojen suuren lihasryhmän supistuminen, joka on riittävän tuskallinen vaatimaan dialyysihenkilöstön puuttumista helpotukseen.
Interventioryhmä saa 20 minuutin alaraajojen hieronnan koulutetulta ja lailliselta hierojalta jokaisen hoidon aikana (3 x viikossa) 2 viikon ajan. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa dialyysikeskuksen henkilökunnalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- Centers For Dialysis Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18-vuotiaat ja <90-vuotiaat.
- Hemodialyysissä yli 6 kuukautta.
- Vakaa kuivapaino edelliseltä kuukaudelta.
- Toistuvat kouristukset dialyysihoitojen aikana, jotka määritellään yhdeksi tai useammaksi alaraajan kouristukseksi dialyysin aikana tai sen jälkeen viimeisen 2 viikon aikana.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Haavat tai haavat jaloissa tai sääreissä.
- Säärien tai jalkojen ihotulehdus.
- Turvotus suurempi kuin 2+.
- Tunnettu syvä laskimotromboosi historia.
- Verisuonipääsy (arteriovenoosinen (A-V) -siirre, A-V-fisteli tai katetri) hemodialyysiä varten sijaitsee alaraajoissa.
- Todisteet avoimista jalkahaavoista, alaraajojen amputaatiosta tai dokumentoidusta perifeerisen verisuonisairauden historiasta.
- Akuutti hemodynaaminen tai kliininen epävakaus dialyysihoitajan tai asiantuntijan mukaan juuri ennen toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
tavallista hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Interventioryhmä saa 20 minuutin hieronnan jokaisen hemodialyysihoidon aikana 2 viikon ajan.
Useimmat potilaat saavat dialyysihoitoa 3 kertaa viikossa, mikä johtaa 6 hierontakertaan.
Hieronta koskee sekä jalkoja että jalkoja polveen asti.
Hieronta sisältää yleisen kevyen keskikitkan ja pisteen puristuksen vatsaan ja jalkaterän ja pohkeen lihasten myotendinousseen liitoskohtaan, jotta havaittu kipu ei ylitä 6 asteikolla 1-10, 10 on vakavin ja 1 ei kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää intradialyyttisen hieronnan tehokkuus kouristusten tiheyteen ja vaikeusasteeseen hemodialyysipotilailla, jotka ovat alttiita alaraajojen kouristuksille hoidon aikana.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB12-00843
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .