Investigando a eficácia da massagem intradialítica nas cólicas em pacientes em diálise
Objetivo primário. O objetivo principal é determinar a eficácia da massagem intradialítica na frequência e gravidade das cólicas entre os pacientes em hemodiálise propensos a cãibras nas extremidades inferiores durante o tratamento.
Hipótese: Em comparação com os pacientes de controle, os pacientes de intervenção serão significativamente menos propensos a ter cólicas intradialíticas que requerem intervenção da equipe ou término do tratamento.
Este é um estudo envolvendo 32 (16 intervenções, 16 controles) pacientes em hemodiálise com cãibras frequentes nas extremidades inferiores durante o tratamento. Cãibras frequentes durante os tratamentos de diálise são definidas como 1 ou mais episódios de cãibras nas extremidades inferiores durante ou após a diálise nas 2 semanas anteriores. A frequência das cólicas será determinada pelas notas do gráfico. A cãibra muscular é definida como a contração do grande grupo muscular das extremidades inferiores suficientemente dolorosa para exigir intervenção da equipe de diálise para alívio.
O grupo de intervenção receberá uma massagem de 20 minutos nas extremidades inferiores por um massoterapeuta treinado e licenciado durante cada tratamento (3x por semana) por 2 semanas. O grupo controle receberá os cuidados usuais da equipe do centro de diálise.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- Centers For Dialysis Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos e <90 anos.
- Em hemodiálise há mais de 6 meses.
- Um peso seco estável para o mês anterior.
- Cãibras frequentes durante os tratamentos de diálise definidas como 1 ou mais episódios de cãibras nas extremidades inferiores durante ou após a diálise nas 2 semanas anteriores.
- Capacidade de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Feridas ou feridas nos pés ou na parte inferior das pernas.
- Dermatite da parte inferior das pernas ou pés.
- Edema maior que 2+.
- História conhecida de Trombose Venosa Profunda.
- O acesso vascular (enxerto arteriovenoso (A-V), fístula A-V ou cateter) para hemodiálise está localizado na extremidade inferior.
- Evidência de feridas abertas nas pernas, história de amputação de membros inferiores ou história documentada de doença vascular periférica.
- Instabilidade hemodinâmica ou clínica aguda pelo enfermeiro ou técnico de diálise imediatamente antes da intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: ao controle
Cuidados usuais
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Experimental: intervenção
O grupo de intervenção receberá uma massagem de 20 minutos durante cada tratamento de hemodiálise por 2 semanas.
A maioria dos pacientes recebe diálise 3 vezes por semana, resultando em 6 sessões de massagem.
A massagem incluirá os pés e as pernas até e incluindo o joelho.
A massagem incluirá fricção centrípeta geral leve e compressão pontual para barrigas e junção miotendínea dos músculos do pé e da panturrilha para não exceder uma dor percebida de 6 em uma escala de 1 a 10, sendo 10 a mais intensa e 1 sem dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O objetivo principal é determinar a eficácia da massagem intradialítica na frequência e gravidade das cólicas entre os pacientes em hemodiálise propensos a cãibras nas extremidades inferiores durante o tratamento.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB12-00843
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