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투석 환자의 경련에 대한 투석내 마사지의 효과 조사

2015년 10월 2일 업데이트: Catherine Sullivan

기본 목표. 주요 목표는 치료 중 하지 경련이 발생하기 쉬운 혈액 투석 환자에서 경련의 빈도와 중증도에 대한 투석 내 마사지의 효과를 결정하는 것입니다.

가설: 대조군 환자와 비교하여 개입 환자는 직원 개입 또는 치료 종료가 필요한 투석 중 경련이 발생할 가능성이 훨씬 적습니다.

이것은 치료 중 하지 경련이 자주 발생하는 혈액 투석 환자 32명(중재 16명, 대조군 16명)을 대상으로 한 연구입니다. 투석 치료 중 잦은 경련은 지난 2주 동안 투석 중 또는 투석 후 하지 경련이 1회 이상 발생한 것으로 정의됩니다. 경련 빈도는 차트 메모에 의해 결정됩니다. 근육 경련은 완화를 위해 투석 직원의 개입이 필요할 정도로 충분히 고통스러운 하지의 큰 근육 그룹의 수축으로 정의됩니다.

개입 그룹은 2주 동안 각 치료(주당 3회) 동안 훈련되고 면허가 있는 마사지 치료사로부터 하지의 20분 마사지를 받게 됩니다. 대조군은 투석 센터 직원의 일반적인 관리를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • Centers For Dialysis Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 90세 미만.
  • 6개월 이상의 혈액투석을 받는 경우.
  • 지난달의 안정적인 건조 중량.
  • 투석 치료 중 잦은 경련은 지난 2주 동안 투석 중 또는 투석 후 하지 경련이 1회 이상 발생한 것으로 정의됩니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 발 또는 종아리의 궤양 또는 상처.
  • 다리 또는 발의 피부염.
  • 2+ 이상의 부종.
  • 심부 정맥 혈전증의 알려진 이력.
  • 혈액투석을 위한 혈관 접근(동정맥(A-V) 이식편, A-V 누공 또는 카테터)은 하지에 위치합니다.
  • 열린 다리 상처의 증거, 하지 절단 이력 또는 말초 혈관 질환의 문서화된 이력.
  • 개입 직전 투석 간호사 또는 기술자에 따른 급성 혈역학적 또는 임상적 불안정성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
평상시 관리
실험적: 간섭
중재군은 2주 동안 각 혈액투석 치료 중 20분 마사지를 받게 됩니다. 대부분의 환자는 일주일에 3번 투석을 받아 6번의 마사지 세션을 받습니다. 마사지에는 무릎까지 발과 다리가 모두 포함됩니다. 마사지는 1에서 10까지의 척도에서 6의 지각된 통증을 초과하지 않도록 발과 종아리 근육의 근건 접합부와 배에 대한 일반적인 가벼운 구심 마찰 및 점 압박을 포함하며, 10은 가장 심하고 1은 통증이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 목표는 치료 중 하지 경련이 발생하기 쉬운 혈액 투석 환자에서 경련의 빈도와 중증도에 대한 투석 내 마사지의 효과를 결정하는 것입니다.
기간: 이주
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB12-00843

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