Undersöker effektiviteten av intradialytisk massage på kramper hos dialyspatienter
Primärt mål. Det primära syftet är att fastställa effektiviteten av intradialytisk massage på frekvensen och svårighetsgraden av kramper bland hemodialyspatienter som är benägna att få kramper i nedre extremiteterna under behandlingen.
Hypotes: Jämfört med kontrollpatienter kommer interventionspatienter att vara betydligt mindre benägna att få intradialytisk kramper som kräver personalingripande eller behandlingsavbrott.
Detta är en studie som involverar 32 (16 interventioner, 16 kontroller) hemodialyspatienter med frekventa kramper i nedre extremiteterna under behandlingen. Frekvent kramper under dialysbehandlingar definieras som 1 eller flera episoder av kramper i nedre extremiteterna under eller efter dialys under de föregående 2 veckorna. Krampfrekvensen kommer att bestämmas av sjökortsanteckningar. Muskelkramper definieras som sammandragning av den stora muskelgruppen i de nedre extremiteterna som är tillräckligt smärtsam för att kräva ingripande av dialyspersonalen för lindring.
Interventionsgruppen kommer att få en 20 minuters massage av de nedre extremiteterna av en utbildad och legitimerad massageterapeut under varje behandling (3x per vecka) i 2 veckor. Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård av dialyscentralens personal.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
- Centers For Dialysis Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år och <90 år.
- Vid hemodialys mer än 6 månader.
- En stabil torrvikt för föregående månad.
- Frekvent kramper under dialysbehandlingar definieras som 1 eller flera episoder av kramper i nedre extremiteterna under eller efter dialys under de föregående 2 veckorna.
- Förmåga att ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Sår eller sår på fötter eller underben.
- Dermatit av underben eller fötter.
- Ödem större än 2+.
- Känd historia av djup ventrombos.
- Vaskulär åtkomst (arteriovenöst (A-V) transplantat, A-V fistel eller kateter) för hemodialys är beläget i nedre extremiteten.
- Bevis på öppna bensår, historia av amputation av nedre extremiteter eller dokumenterad historia av perifer vaskulär sjukdom.
- Akut hemodynamisk eller klinisk instabilitet enligt dialyssjuksköterska eller tekniker precis före interventionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: intervention
Interventionsgruppen får en 20 minuters massage under varje hemodialysbehandling under 2 veckor.
De flesta patienter får dialys 3 gånger i veckan vilket resulterar i 6 massagesessioner.
Massagen kommer att omfatta både fötter och ben upp till och med knät.
Massage kommer att inkludera allmän lätt centripetal friktion och punktkompression till magar och myotendinösa sammanfogningar av musklerna i foten och vaden för att inte överstiga en upplevd smärta på 6 på en skala från 1 till 10, 10 är mest allvarlig och 1 är ingen smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära syftet är att fastställa effektiviteten av intradialytisk massage på frekvensen och svårighetsgraden av kramper bland hemodialyspatienter som är benägna att få kramper i nedre extremiteterna under behandlingen.
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB12-00843
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .