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透析患者のけいれんに対する透析中マッサージの効果を調査する

2015年10月2日 更新者:Catherine Sullivan

主な目的。 主な目的は、治療中に下肢のけいれんを起こしやすい血液透析患者のけいれんの頻度と重症度に対する透析中マッサージの有効性を判断することです。

仮説: 対照患者と比較して、介入患者はスタッフの介入や治療の中止を必要とする透析中のけいれんを起こす可能性が大幅に低いでしょう。

これは、治療中に頻繁に下肢のけいれんを起こした血液透析患者 32 名(介入 16 名、対照 16 名)を対象とした研究です。 透析治療中の頻繁なけいれんは、過去 2 週間に透析中または透析後に下肢のけいれんが 1 回以上発生したものと定義されます。 けいれんの頻度はチャートのメモによって決まります。 筋肉のけいれんは、軽減のために透析スタッフの介入が必要なほどの痛みを伴う下肢の大きな筋肉群の収縮として定義されます。

介入グループは、2週間の各治療中(週に3回)、訓練を受け、認可を受けたマッサージセラピストによって下肢の20分間のマッサージを受けます。 対照群は透析センタースタッフによる通常のケアを受けることになる。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • Centers For Dialysis Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上90歳未満。
  • 6か月を超える血液透析を受けている。
  • 先月の安定した乾燥重量。
  • 透析治療中の頻繁なけいれんは、過去 2 週間に透析中または透析後に下肢のけいれんが 1 回以上発生したことと定義されます。
  • インフォームドコンセントを与える能力。

除外基準:

  • 足や下肢のただれや傷。
  • 下肢または足の皮膚炎。
  • 2+を超える浮腫。
  • 深部静脈血栓症の既知の病歴。
  • 血液透析のためのバスキュラー アクセス (動静脈 (A-V) グラフト、A-V 瘻またはカテーテル) は下肢にあります。
  • 開脚創傷の証拠、下肢切断の病歴、または末梢血管疾患の文書化された病歴。
  • 介入直前の透析看護師または透析技術者による急性の血行力学的または臨床的不安定性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
普段のお手入れ
実験的:介入
介入グループは、2週間の各血液透析治療中に20分間のマッサージを受けます。 ほとんどの患者は週に3回透析を受けており、その結果6回のマッサージセッションが必要になります。 マッサージには両足と膝までの脚が含まれます。 マッサージには、知覚される痛みを 1 から 10 のスケールで 6 を超えないように、腹部および足とふくらはぎの筋肉の筋腱接合部に対する一般的な軽い求心摩擦と点圧迫が含まれます。10 が最も重度で、1 が痛みなしです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な目的は、治療中に下肢のけいれんを起こしやすい血液透析患者のけいれんの頻度と重症度に対する透析中マッサージの有効性を判断することです。
時間枠:2週間
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ashwini Sehgal, MD、Case Western Reserve University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月2日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB12-00843

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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